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Avaliação da Autonomia do Paciente Frente ao Projeto Terapêutico Proposto em uma Estrutura de Dor Crônica (DoulEthic)

26 de maio de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A autonomia do paciente é reconhecida em todo o mundo, pelos cuidadores, como um valor. A ideia de autonomia tem sido a pedra angular das mudanças realizadas na história contemporânea do direito sanitário. Trata-se do respeito para que cada um tenha sua própria saúde e escolha as opções que correspondam aos seus desejos, aos seus valores ou aos seus projetos de vida. A definição recentemente revisada de dor especifica que é "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada ou semelhante à associada a um dano tecidual real ou potencial". Nisso, a dor é sempre uma experiência pessoal que é influenciada em graus variados por fatores biológicos, psicológicos e sociais. A Alta Autoridade de Saúde considera a dor como crónica é considerada quando é persistente ou recorrente para além do que é habitual para a sua causa inicial presumida (na maioria das vezes além dos 3 meses), que responde mal ao tratamento e que induz uma deterioração significativa e progressiva da capacidades funcionais e relacionais. A dor crônica confina os pacientes em um nível psicossocial. Não é mais apenas um sintoma, é até uma doença em si desde 2019 com a nova classificação de doenças proposta pela Organização Mundial da Saúde.Na França, a dor crônica preocupa 31,7% dos franceses, independentemente de sua intensidade, e 19,9 % dos franceses para dor moderada a intensa, o que representa 13 milhões de pessoas no total. Como em qualquer doença crônica, o paciente que sofre de dor persistente deve desenvolver a capacidade de adaptação para lidar com a nova situação com a qual se depara. Deve ser capaz de adquirir conhecimentos e novos saberes relacionados com a sua patologia e assim encontrar finalmente uma nova homeostase, um novo estado de saúde tendo integrado "o estado patológico". Na França, a dor crônica afeta 31,7% dos franceses, independentemente de sua intensidade, e 19,9% dos franceses para dor moderada a intensa, o que representa 13 milhões de pessoas no total. Como em qualquer doença crônica, o paciente que sofre de dor persistente deve desenvolver a capacidade de adaptação para lidar com a nova situação com a qual se depara. Ele deve ser capaz de adquirir conhecimentos e novos conhecimentos relacionados com a sua patologia e, assim, finalmente encontrar uma nova homeostase, um novo estado de saúde tendo integrado "o estado patológico". sua intensidade e 19,9% dos franceses para dor moderada a intensa, o que representa 13 milhões de pessoas no total. Como em qualquer doença crônica, o paciente que sofre de dor persistente deve desenvolver a capacidade de adaptação para lidar com a nova situação com a qual se depara. Deve ser capaz de adquirir conhecimentos e novos saberes relacionados com a sua patologia e assim encontrar finalmente uma nova homeostase, um novo estado de saúde tendo integrado "o estado patológico".

Na prática atual, essa habilidade é avaliada em caso de dúvida (geralmente quando há incerteza sobre o entendimento do paciente sobre as questões e seu envolvimento no projeto terapêutico) de forma intuitiva, seguindo um questionamento socrático ou a partir de grades como o MacCAT-T. No centro de dor, os investigadores usam o MacCAT-T, mas os investigadores ainda não mediram sistematicamente o benefício e o custo de usar este questionário na prática diária. Em particular, os investigadores querem saber se a habilidade não é superestimada pelo médico responsável pelo paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente que vem à 1ª consulta de dor crónica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade ≥ 18 anos
  • Doente que vem à 1ª consulta de dor crónica
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente com déficit visual ou auditivo significativo
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção legal
  • O paciente se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da autonomia do paciente
Prazo: Dia 1

Este resultado corresponde à análise da distribuição (médias, desvios-padrão, medianas, etc.) dos subpontuações do MacCAT-T (compreensão, avaliação, apreciação e raciocínio) dos pacientes logo após a consulta de dor, onde o plano terapêutico personalizado foi oferecido aos eles.

análise da distribuição (médias, desvios padrão, medianas, etc.) dos subscores do MacCAT-T (compreensão, avaliação, apreciação e raciocínio) dos pacientes logo após a consulta de dor, onde lhes foi oferecido o plano terapêutico personalizado

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Boa capacidade de avaliação pelos investigadores da autonomia de seu paciente
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde à percentagem de concordância entre a avaliação (numa escala de 3 pontos: não deficiente, moderadamente deficiente, muito deficiente) do grau de autonomia do doente pelo médico da dor e a pontuação obtida no MacCAT-T.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DoulEthic

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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