- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05889403
만성 통증 구조에서 제안된 치료 프로젝트에 대한 환자의 자율성 평가 (DoulEthic)
환자의 자율성은 간병인에 의해 전 세계적으로 가치로 인식됩니다. 자율성의 개념은 건강법의 현대사에서 성취된 변화의 핵심이었습니다. 모든 사람이 자신의 건강을 유지하고 자신의 바람, 가치 또는 인생 프로젝트에 해당하는 옵션을 선택하는 것을 존중하는 것입니다. 통증에 대한 최근 개정된 정의는 "실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련되거나 이와 관련된 것과 유사한 불쾌한 감각 및 감정적 경험"이라고 명시합니다. 여기에서 고통은 항상 생물학적, 심리적, 사회적 요인에 의해 다양한 정도로 영향을 받는 개인적인 경험입니다. High Authority of Health는 통증이 초기 원인으로 추정되는 것 이상으로(대부분 3개월 이상) 지속적이거나 재발하고, 치료에 해를 끼치고, 통증이 심각하고 점진적인 악화를 유발할 때 통증을 만성으로 간주합니다. 기능적 및 관계적 능력. 만성 통증은 환자를 심리사회적 수준으로 제한합니다. 2019년부터 세계보건기구(WHO)가 제안한 새로운 질병 분류로 더 이상 단순한 증상이 아니라 그 자체로 질병이기도 합니다. 총 1,300만 명을 나타내는 중등도에서 중증의 통증에 대한 프랑스인의 %. 모든 만성 질환과 마찬가지로 지속적인 통증으로 고통받는 환자는 자신이 직면한 새로운 상황에 대처할 수 있는 적응 능력을 개발해야 합니다. 그는 자신의 병리와 관련된 지식과 새로운 노하우를 습득하여 마침내 "병리적 상태"를 통합한 새로운 건강 상태인 새로운 항상성을 찾을 수 있어야 합니다. 프랑스에서 만성 통증은 강도에 관계없이 프랑스인의 31.7%, 프랑스인의 19.9%가 중등도에서 중증의 통증으로 총 1,300만 명에 해당합니다. 모든 만성 질환과 마찬가지로 지속적인 통증으로 고통받는 환자는 자신이 직면한 새로운 상황에 대처할 수 있는 적응 능력을 개발해야 합니다. 그는 자신의 병리와 관련된 지식과 새로운 노하우를 습득할 수 있어야 하며, 그리하여 마침내 새로운 항상성, 즉 "병리적 상태"를 통합한 새로운 건강 상태를 찾을 수 있어야 합니다. 프랑스에서 만성 통증은 프랑스인의 중등도에서 중증의 통증에 대한 프랑스인의 19.9%는 총 1,300만 명을 나타냅니다. 모든 만성 질환과 마찬가지로 지속적인 통증으로 고통받는 환자는 자신이 직면한 새로운 상황에 대처할 수 있는 적응 능력을 개발해야 합니다. 그는 자신의 병리와 관련된 지식과 새로운 노하우를 습득하여 마침내 "병리적 상태"를 통합한 새로운 건강 상태인 새로운 항상성을 찾을 수 있어야 합니다.
현재 실무에서 이 기술은 의심스러운 경우(일반적으로 문제에 대한 환자의 이해와 치료 프로젝트에 대한 환자의 참여에 대한 불확실성이 있는 경우) 소크라테스식 질문을 따르거나 MacCAT-T와 같은 그리드에서 직관적으로 평가됩니다. 통증 센터에서 조사관은 MacCAT-T를 사용하지만 조사관은 일상적인 실습에서 이 설문지를 사용하는 이점과 비용을 아직 체계적으로 측정하지 않았습니다. 특히 수사관들은 환자를 담당하는 의사가 그 기술을 과대평가하지 않는지 알고 싶어한다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Fondation Hôpital Saint-Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 1차 만성 통증 상담을 받는 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 상당한 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 환자는 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 자율성 측정
기간: 1일차
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이 결과는 통증 상담 직후 환자의 MacCAT-T 하위 점수(이해, 평가, 평가 및 추론) 분포(평균, 표준 편차, 중앙값 등) 분석에 해당하며, 개인화된 치료 계획이 환자에게 제공되었습니다. 그들을. 통증 상담 직후 환자의 MacCAT-T 하위 점수(이해, 평가, 인식 및 추론)의 분포(평균, 표준 편차, 중앙값 등) 분석, 개인화된 치료 계획이 환자에게 제공됨 |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사관이 환자의 자율성을 평가할 수 있는 좋은 능력
기간: 1일차
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이 결과는 통증 전문의의 환자 자율성 평가(3점 척도: 부족하지 않음, 보통 부족, 매우 부족)와 MacCAT-T에서 얻은 점수 사이의 일치 비율에 해당합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Bouhassira D, Lanteri-Minet M, Attal N, Laurent B, Touboul C. Prevalence of chronic pain with neuropathic characteristics in the general population. Pain. 2008 Jun;136(3):380-387. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.013. Epub 2007 Sep 20.
- Engel GL. The need for a new medical model: a challenge for biomedicine. Science. 1977 Apr 8;196(4286):129-36. doi: 10.1126/science.847460.
- Grisso T, Appelbaum PS, Hill-Fotouhi C. The MacCAT-T: a clinical tool to assess patients' capacities to make treatment decisions. Psychiatr Serv. 1997 Nov;48(11):1415-9. doi: 10.1176/ps.48.11.1415.
- Raffard S, Lebrun C, Laraki Y, Capdevielle D. Validation of the French Version of the MacArthur Competence Assessment Tool for Treatment (MacCAT-T) in a French Sample of Individuals with Schizophrenia: Validation de la version francaise de l'instrument d'evaluation des competences MacArthur-traitement (MacCAT-T) dans un echantillon francais de personnes souffrant de schizophrenie. Can J Psychiatry. 2021 Apr;66(4):395-405. doi: 10.1177/0706743720966443. Epub 2020 Oct 16.
- Etchells E, Darzins P, Silberfeld M, Singer PA, McKenny J, Naglie G, Katz M, Guyatt GH, Molloy DW, Strang D. Assessment of patient capacity to consent to treatment. J Gen Intern Med. 1999 Jan;14(1):27-34. doi: 10.1046/j.1525-1497.1999.00277.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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만성 통증에 대한 임상 시험
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