Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patientens autonomi i forhold til det terapeutiske projekt foreslået i en kronisk smertestruktur (DoulEthic)

26. maj 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Patientautonomi anerkendes i hele verden af ​​plejepersonale som en værdi. Ideen om autonomi har været hjørnestenen i de ændringer, der er opnået i sundhedslovens nutidige historie. Det handler om respekt for, at alle har deres eget helbred og at vælge de muligheder, der svarer til deres ønsker, deres værdier eller deres livsprojekter. Den nyligt reviderede definition af smerte specificerer, at det er "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med eller ligner den, der er forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade". I denne er smerte altid en personlig oplevelse, der i varierende grad er påvirket af biologiske, psykologiske og sociale faktorer. Den Høje Sundhedsmyndighed betragter smerte som kronisk, når den er vedvarende eller tilbagevendende ud over, hvad der er sædvanligt for dens formodede oprindelige årsag (oftest mere end 3 måneder), at den reagerer skade på behandlingen, og at de inducerer en betydelig og progressiv forværring af funktionelle og relationelle kapaciteter. Kroniske smerter begrænser patienterne på et psykosocialt plan. Det er ikke længere kun et symptom, det er endda en sygdom i sig selv siden 2019 med den nye klassificering af sygdomme foreslået af Verdenssundhedsorganisationen. I Frankrig vedrører kroniske smerter 31,7 % af franskmændene uanset dens intensitet, og 19,9 % af franskmændene for moderate til svære smerter, hvilket repræsenterer 13 millioner mennesker i alt. Som med enhver kronisk sygdom skal patienten, der lider af vedvarende smerter, udvikle evnen til at tilpasse sig til at klare den nye situation, som han bliver konfronteret med. Han skal være i stand til at tilegne sig viden og ny knowhow relateret til sin patologi og dermed endelig finde en ny homeostase, en ny sundhedstilstand, der har integreret "den patologiske tilstand". I Frankrig vedrører kroniske smerter 31,7 % af franskmændene uanset dens intensitet, og 19,9 % af franskmændene for moderate til svære smerter, hvilket repræsenterer 13 millioner mennesker i alt. Som med enhver kronisk sygdom skal patienten, der lider af vedvarende smerter, udvikle evnen til at tilpasse sig til at klare den nye situation, som han bliver konfronteret med. Han skal kunne tilegne sig viden og ny knowhow relateret til sin patologi og dermed endelig finde en ny homeostase, en ny sundhedstilstand, der har integreret "den patologiske tilstand".I Frankrig angår kroniske smerter 31,7 % af franskmændene uanset dens intensitet, og 19,9% af franskmændene for moderat til svær smerte, hvilket repræsenterer 13 millioner mennesker i alt. Som med enhver kronisk sygdom skal patienten, der lider af vedvarende smerter, udvikle evnen til at tilpasse sig til at klare den nye situation, som han bliver konfronteret med. Han skal være i stand til at tilegne sig viden og ny knowhow relateret til sin patologi og dermed endelig finde en ny homeostase, en ny sundhedstilstand, der har integreret "den patologiske tilstand".

I den nuværende praksis vurderes denne færdighed i tvivlstilfælde (generelt når der er usikkerhed om patientens forståelse af problemstillingerne og dennes involvering i det terapeutiske projekt) intuitivt, ved at følge en sokratisk udspørgen eller fra grids som MacCAT-T. I smertecentret bruger efterforskerne MacCAT-T, men efterforskerne har endnu ikke systematisk målt fordelen og omkostningerne ved at bruge dette spørgeskema i hverdagen. Især vil efterforskerne vide, om dygtigheden ikke er overvurderet af den læge, der har ansvaret for patienten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient kommer i 1. kronisk smertekonsultation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år
  • Patient kommer i 1. kronisk smertekonsultation
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med et betydeligt syns- eller auditivt underskud
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patienten protesterer mod brugen af ​​deres data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af patientens autonomi
Tidsramme: Dag 1

Dette resultat svarer til analysen af ​​fordelingen (middelværdier, standardafvigelser, medianer osv.) af MacCAT-T subscores (forståelse, evaluering, påskønnelse og ræsonnement) hos patienter lige efter smertekonsultationen, hvor den personlige terapeutiske plan blev tilbudt. dem.

analyse af fordelingen (middelværdier, standardafvigelser, medianer osv.) af MacCAT-T subscores (forståelse, evaluering, påskønnelse og ræsonnement) af patienter lige efter smertekonsultationen, hvor den personlige terapeutiske plan blev tilbudt dem

Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
God kapacitet til evaluering af efterforskerne af deres patients autonomi
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til procentdelen af ​​overensstemmelse mellem vurderingen (på en 3-trins skala: ikke mangelfuld, moderat mangelfuld, meget mangelfuld) af patientens grad af autonomi af smertelægen og scoren opnået på MacCAT-T.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DoulEthic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

3
Abonner