Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení autonomie pacienta vzhledem k terapeutickému projektu navrženému ve struktuře chronické bolesti (DoulEthic)

26. května 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Autonomie pacienta je pečovateli uznávána po celém světě jako hodnota. Myšlenka autonomie byla základním kamenem změn dosažených v současné historii zdravotnického práva. Jde o respekt ke každému, aby měl své zdraví a aby si vybral možnosti, které odpovídají jeho přáním, hodnotám nebo životním projektům. Nedávno revidovaná definice bolesti specifikuje, že jde o „nepříjemný smyslový a emocionální zážitek spojený se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo podobný zážitku spojeným se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně“. V tomto je bolest vždy osobní zkušeností, která je v různé míře ovlivněna biologickými, psychologickými a sociálními faktory. Vysoký úřad zdravotnictví považuje bolest za chronickou, pokud je přetrvávající nebo recidivující nad rámec toho, co je obvyklé pro její předpokládanou počáteční příčinu (nejčastěji déle než 3 měsíce), že reaguje na poškození léčby a že vyvolává významné a progresivní zhoršení funkční a vztahové kapacity. Chronická bolest omezuje pacienty na psychosociální úrovni. Už to není jen symptom, je to dokonce nemoc sama o sobě od roku 2019 s novou klasifikací nemocí navrženou Světovou zdravotnickou organizací. Ve Francii se chronická bolest týká 31,7 % Francouzů bez ohledu na její intenzitu a 19,9 % Francouzů pro středně silnou až silnou bolest, což představuje celkem 13 milionů lidí. Jako u každého chronického onemocnění si pacient trpící přetrvávající bolestí musí vyvinout schopnost adaptace na novou situaci, se kterou je konfrontován. Musí být schopen osvojit si znalosti a nové know-how související s jeho patologií a tak konečně nalézt novou homeostázu, nový zdravotní stav s integrovaným „patologickým stavem“. Ve Francii se chronická bolest týká 31,7 % Francouzů bez ohledu na její intenzitu a 19,9 % Francouzů střední až silnou bolestí, což představuje celkem 13 milionů lidí. Jako u každého chronického onemocnění si pacient trpící přetrvávající bolestí musí vyvinout schopnost adaptace na novou situaci, se kterou je konfrontován. Musí být schopen získat znalosti a nové know-how související s jeho patologií, a tak konečně najít novou homeostázu, nový zdravotní stav s integrovaným „patologickým stavem“. Ve Francii se chronická bolest týká 31,7 % Francouzů bez ohledu na její intenzitu a 19,9 % Francouzů pro středně silnou až silnou bolest, což představuje celkem 13 milionů lidí. Jako u každého chronického onemocnění si pacient trpící přetrvávající bolestí musí vyvinout schopnost adaptace na novou situaci, se kterou je konfrontován. Musí být schopen osvojit si znalosti a nové know-how související s jeho patologií a tak konečně nalézt novou homeostázu, nový zdravotní stav s integrovaným „patologickým stavem“.

V současné praxi se tato dovednost posuzuje v případě pochybností (obecně tam, kde je nejistota ohledně pacientova porozumění problémům a jeho zapojení do terapeutického projektu) intuitivně, podle Sokratova dotazování nebo z mřížek, jako je MacCAT-T. V centru bolesti vyšetřovatelé používají MacCAT-T, ale výzkumníci dosud systematicky neměřili přínos a cenu používání tohoto dotazníku v každodenní praxi. Vyšetřovatelé chtějí zejména vědět, zda lékař, který má pacienta na starosti, tuto dovednost nepřeceňuje.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient přichází na 1. konzultaci chronické bolesti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Pacient přichází na 1. konzultaci chronické bolesti
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s výrazným zrakovým nebo sluchovým deficitem
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření autonomie pacienta
Časové okno: Den 1

Tento výsledek odpovídá analýze distribuce (průměry, směrodatné odchylky, mediány atd.) podskóre MacCAT-T (pochopení, hodnocení, ocenění a zdůvodnění) pacientů těsně po konzultaci bolesti, kde byl nabídnut personalizovaný terapeutický plán. jim.

analýza distribuce (průměry, směrodatné odchylky, mediány atd.) MacCAT-T dílčích skóre (pochopení, hodnocení, ocenění a zdůvodnění) pacientů těsně po konzultaci o bolesti, kde jim byl nabídnut personalizovaný terapeutický plán

Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrá kapacita pro hodnocení autonomie jejich pacienta ze strany vyšetřovatelů
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá procentuální shodě mezi hodnocením (na 3bodové škále: nedostatečný, středně nedostatečný, velmi nedostatečný) stupně autonomie pacienta lékařem pro bolest a skóre získaným na MacCAT-T.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DoulEthic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

3
Předplatit