Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av patientens autonomi gentemot det terapeutiska projektet som föreslås i en kronisk smärtstruktur (DoulEthic)

26 maj 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Patientautonomi erkänns över hela världen, av vårdgivare, som ett värde. Idén om autonomi har varit grundstenen i de förändringar som åstadkommits i hälsolagens samtida historia. Det handlar om respekt för att alla ska ha sin egen hälsa och att välja de alternativ som motsvarar deras önskemål, värderingar eller livsprojekt. Den nyligen reviderade definitionen av smärta specificerar att det är "en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse förknippad med eller liknar den som är förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada". I detta är smärta alltid en personlig upplevelse som i varierande grad påverkas av biologiska, psykologiska och sociala faktorer. Hälsomyndigheten anser att smärta som kronisk betraktas när den är ihållande eller återkommande utöver vad som är vanligt för dess förmodade initiala orsak (oftast mer än 3 månader), att den svarar skada på behandlingen och att de inducerar en betydande och progressiv försämring av funktionella och relationella kapaciteter. Kronisk smärta begränsar patienter på en psykosocial nivå. Det är inte längre bara ett symptom, det är till och med en sjukdom i sin egen rätt sedan 2019 med den nya klassificeringen av sjukdomar som föreslagits av Världshälsoorganisationen. I Frankrike berör kronisk smärta 31,7 % av fransmännen oavsett dess intensitet, och 19,9 % av fransmännen för måttlig till svår smärta, vilket motsvarar 13 miljoner människor totalt. Som med alla kroniska sjukdomar måste patienten som lider av ihållande smärta utveckla förmågan att anpassa sig för att klara av den nya situation han ställs inför. Han måste kunna skaffa sig kunskap och nytt kunnande relaterat till sin patologi och därmed äntligen hitta en ny homeostas, ett nytt hälsotillstånd som har integrerat "det patologiska tillståndet". I Frankrike berör kronisk smärta 31,7 % av fransmännen oavsett dess intensitet, och 19,9 % av fransmännen för måttlig till svår smärta, vilket motsvarar 13 miljoner människor totalt. Som med alla kroniska sjukdomar måste patienten som lider av ihållande smärta utveckla förmågan att anpassa sig för att klara av den nya situation han ställs inför. Han måste kunna skaffa sig kunskap och nytt kunnande relaterat till sin patologi och därmed äntligen hitta en ny homeostas, ett nytt hälsotillstånd som har integrerat "det patologiska tillståndet".I Frankrike berör kronisk smärta 31,7 % av fransmännen oavsett dess intensitet, och 19,9% av fransmännen för måttlig till svår smärta, vilket representerar 13 miljoner människor totalt. Som med alla kroniska sjukdomar måste patienten som lider av ihållande smärta utveckla förmågan att anpassa sig för att klara av den nya situation han ställs inför. Han måste kunna skaffa sig kunskap och nytt kunnande relaterat till sin patologi och därmed äntligen hitta en ny homeostas, ett nytt hälsotillstånd som har integrerat "det patologiska tillståndet".

I nuvarande praxis bedöms denna färdighet vid tveksamhet (vanligtvis när det råder osäkerhet om patientens förståelse av problemen och hans engagemang i det terapeutiska projektet) intuitivt, genom att följa ett sokratiskt ifrågasättande eller från rutnät som MacCAT-T. I smärtcentret använder utredarna MacCAT-T men utredarna har ännu inte systematiskt mätt nyttan och kostnaden för att använda detta frågeformulär i vardagen. I synnerhet vill utredarna veta om skickligheten inte överskattas av den läkare som ansvarar för patienten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient kommer i 1:a kronisk smärtkonsultation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder ≥ 18 år
  • Patient kommer i 1:a kronisk smärtkonsultation
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient med betydande syn- eller hörselnedsättning
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under rättsskydd
  • Patienten motsätter sig användningen av deras data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av patientens autonomi
Tidsram: Dag 1

Detta utfall motsvarar analysen av fördelningen (medelvärden, standardavvikelser, medianer etc.) av MacCAT-T subpoäng (förståelse, utvärdering, uppskattning och resonemang) hos patienter strax efter smärtkonsultationen, där den personliga terapeutiska planen erbjöds till dem.

analys av fördelningen (medelvärden, standardavvikelser, medianer, etc.) av MacCAT-T-subscores (förståelse, utvärdering, uppskattning och resonemang) hos patienter strax efter smärtkonsultationen, där den personliga terapeutiska planen erbjöds dem

Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
God kapacitet för utvärdering av utredarna av sin patients autonomi
Tidsram: Dag 1
Detta utfall motsvarar procentandelen av överensstämmelse mellan bedömningen (på en 3-gradig skala: inte bristfällig, måttligt bristfällig, mycket bristfällig) av patientens grad av autonomi av smärtläkaren och poängen erhållen på MacCAT-T.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Första postat (Faktisk)

5 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DoulEthic

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

3
Prenumerera