- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05889403
Utvärdering av patientens autonomi gentemot det terapeutiska projektet som föreslås i en kronisk smärtstruktur (DoulEthic)
Patientautonomi erkänns över hela världen, av vårdgivare, som ett värde. Idén om autonomi har varit grundstenen i de förändringar som åstadkommits i hälsolagens samtida historia. Det handlar om respekt för att alla ska ha sin egen hälsa och att välja de alternativ som motsvarar deras önskemål, värderingar eller livsprojekt. Den nyligen reviderade definitionen av smärta specificerar att det är "en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse förknippad med eller liknar den som är förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada". I detta är smärta alltid en personlig upplevelse som i varierande grad påverkas av biologiska, psykologiska och sociala faktorer. Hälsomyndigheten anser att smärta som kronisk betraktas när den är ihållande eller återkommande utöver vad som är vanligt för dess förmodade initiala orsak (oftast mer än 3 månader), att den svarar skada på behandlingen och att de inducerar en betydande och progressiv försämring av funktionella och relationella kapaciteter. Kronisk smärta begränsar patienter på en psykosocial nivå. Det är inte längre bara ett symptom, det är till och med en sjukdom i sin egen rätt sedan 2019 med den nya klassificeringen av sjukdomar som föreslagits av Världshälsoorganisationen. I Frankrike berör kronisk smärta 31,7 % av fransmännen oavsett dess intensitet, och 19,9 % av fransmännen för måttlig till svår smärta, vilket motsvarar 13 miljoner människor totalt. Som med alla kroniska sjukdomar måste patienten som lider av ihållande smärta utveckla förmågan att anpassa sig för att klara av den nya situation han ställs inför. Han måste kunna skaffa sig kunskap och nytt kunnande relaterat till sin patologi och därmed äntligen hitta en ny homeostas, ett nytt hälsotillstånd som har integrerat "det patologiska tillståndet". I Frankrike berör kronisk smärta 31,7 % av fransmännen oavsett dess intensitet, och 19,9 % av fransmännen för måttlig till svår smärta, vilket motsvarar 13 miljoner människor totalt. Som med alla kroniska sjukdomar måste patienten som lider av ihållande smärta utveckla förmågan att anpassa sig för att klara av den nya situation han ställs inför. Han måste kunna skaffa sig kunskap och nytt kunnande relaterat till sin patologi och därmed äntligen hitta en ny homeostas, ett nytt hälsotillstånd som har integrerat "det patologiska tillståndet".I Frankrike berör kronisk smärta 31,7 % av fransmännen oavsett dess intensitet, och 19,9% av fransmännen för måttlig till svår smärta, vilket representerar 13 miljoner människor totalt. Som med alla kroniska sjukdomar måste patienten som lider av ihållande smärta utveckla förmågan att anpassa sig för att klara av den nya situation han ställs inför. Han måste kunna skaffa sig kunskap och nytt kunnande relaterat till sin patologi och därmed äntligen hitta en ny homeostas, ett nytt hälsotillstånd som har integrerat "det patologiska tillståndet".
I nuvarande praxis bedöms denna färdighet vid tveksamhet (vanligtvis när det råder osäkerhet om patientens förståelse av problemen och hans engagemang i det terapeutiska projektet) intuitivt, genom att följa ett sokratiskt ifrågasättande eller från rutnät som MacCAT-T. I smärtcentret använder utredarna MacCAT-T men utredarna har ännu inte systematiskt mätt nyttan och kostnaden för att använda detta frågeformulär i vardagen. I synnerhet vill utredarna veta om skickligheten inte överskattas av den läkare som ansvarar för patienten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Fondation Hôpital Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 18 år
- Patient kommer i 1:a kronisk smärtkonsultation
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient med betydande syn- eller hörselnedsättning
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under rättsskydd
- Patienten motsätter sig användningen av deras data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av patientens autonomi
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfall motsvarar analysen av fördelningen (medelvärden, standardavvikelser, medianer etc.) av MacCAT-T subpoäng (förståelse, utvärdering, uppskattning och resonemang) hos patienter strax efter smärtkonsultationen, där den personliga terapeutiska planen erbjöds till dem. analys av fördelningen (medelvärden, standardavvikelser, medianer, etc.) av MacCAT-T-subscores (förståelse, utvärdering, uppskattning och resonemang) hos patienter strax efter smärtkonsultationen, där den personliga terapeutiska planen erbjöds dem |
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
God kapacitet för utvärdering av utredarna av sin patients autonomi
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfall motsvarar procentandelen av överensstämmelse mellan bedömningen (på en 3-gradig skala: inte bristfällig, måttligt bristfällig, mycket bristfällig) av patientens grad av autonomi av smärtläkaren och poängen erhållen på MacCAT-T.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Treede RD, Rief W, Barke A, Aziz Q, Bennett MI, Benoliel R, Cohen M, Evers S, Finnerup NB, First MB, Giamberardino MA, Kaasa S, Kosek E, Lavand'homme P, Nicholas M, Perrot S, Scholz J, Schug S, Smith BH, Svensson P, Vlaeyen JWS, Wang SJ. A classification of chronic pain for ICD-11. Pain. 2015 Jun;156(6):1003-1007. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000160. No abstract available.
- Raja SN, Carr DB, Cohen M, Finnerup NB, Flor H, Gibson S, Keefe FJ, Mogil JS, Ringkamp M, Sluka KA, Song XJ, Stevens B, Sullivan MD, Tutelman PR, Ushida T, Vader K. The revised International Association for the Study of Pain definition of pain: concepts, challenges, and compromises. Pain. 2020 Sep 1;161(9):1976-1982. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001939.
- Bouhassira D, Lanteri-Minet M, Attal N, Laurent B, Touboul C. Prevalence of chronic pain with neuropathic characteristics in the general population. Pain. 2008 Jun;136(3):380-387. doi: 10.1016/j.pain.2007.08.013. Epub 2007 Sep 20.
- Engel GL. The need for a new medical model: a challenge for biomedicine. Science. 1977 Apr 8;196(4286):129-36. doi: 10.1126/science.847460.
- Grisso T, Appelbaum PS, Hill-Fotouhi C. The MacCAT-T: a clinical tool to assess patients' capacities to make treatment decisions. Psychiatr Serv. 1997 Nov;48(11):1415-9. doi: 10.1176/ps.48.11.1415.
- Raffard S, Lebrun C, Laraki Y, Capdevielle D. Validation of the French Version of the MacArthur Competence Assessment Tool for Treatment (MacCAT-T) in a French Sample of Individuals with Schizophrenia: Validation de la version francaise de l'instrument d'evaluation des competences MacArthur-traitement (MacCAT-T) dans un echantillon francais de personnes souffrant de schizophrenie. Can J Psychiatry. 2021 Apr;66(4):395-405. doi: 10.1177/0706743720966443. Epub 2020 Oct 16.
- Etchells E, Darzins P, Silberfeld M, Singer PA, McKenny J, Naglie G, Katz M, Guyatt GH, Molloy DW, Strang D. Assessment of patient capacity to consent to treatment. J Gen Intern Med. 1999 Jan;14(1):27-34. doi: 10.1046/j.1525-1497.1999.00277.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DoulEthic
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien