このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性疼痛構造において提案された治療プロジェクトに対する患者の自律性の評価 (DoulEthic)

2023年5月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

患者の自主性は世界中で介護者によって価値として認識されています。 自律性の考え方は、現代の健康法史において達成された変化の要石でした。 それは、すべての人が自分自身の健康を維持し、自分の希望、価値観、人生のプロジェクトに応じた選択肢を選択することを尊重することです。 最近改訂された痛みの定義では、「実際の組織損傷または潜在的な組織損傷に関連する、またはそれに関連する不快な感覚的および感情的経験」であると明記されています。 この点において、痛みは常に個人的な経験であり、生物学的、心理的、社会的要因によってさまざまな程度の影響を受けます。 保健当局は、痛みが最初の原因と推定される通常の範囲を超えて(ほとんどの場合3か月を超えて)持続または再発する場合、痛みが治療に害を及ぼし、痛みが重大かつ進行性の症状の悪化を引き起こす場合、痛みを慢性とみなします。機能的および関係的能力。 慢性的な痛みは患者を心理社会的レベルに閉じ込めます。 2019年に世界保健機関が提案した新しい病気の分類により、それはもはや単なる症状ではなく、それ自体が病気ですらあります。フランスでは、その強さに関係なく、フランス人の31.7%が慢性痛に悩まされており、19.9%はフランス国民の19.9%を悩ませています。中等度から重度の痛みを感じているフランス人の割合は、合計 1,300 万人に相当します。 他の慢性疾患と同様、持続的な痛みに苦しむ患者は、直面する新たな状況に適応する能力を身につけなければなりません。 彼は自分の病理に関連する知識と新しいノウハウを獲得し、最終的に新しいホメオスタシス、つまり「病理状態」を統合した新しい健康状態を見つけることができなければなりません。 フランスでは、その強さに関わらず慢性的な痛みに悩まされているフランス人は31.7%、中等度から重度の痛みに悩むフランス人は19.9%で、合計1,300万人に相当します。 他の慢性疾患と同様に、持続的な痛みに苦しむ患者は、直面する新しい状況に適応する能力を開発する必要があります。 彼は自分の病理に関連する知識と新しいノウハウを獲得し、最終的に新しいホメオスタシス、つまり「病理学的状態」を統合した新しい健康状態を見つけることができなければなりません。フランスでは、慢性疼痛はフランス人の 31.7% に関係なく懸念されています。フランス人の 19.9% が中程度から重度の痛みを感じており、これは合計 1,300 万人に相当します。 他の慢性疾患と同様に、持続的な痛みに苦しむ患者は、直面する新しい状況に適応する能力を開発する必要があります。 彼は自分の病理に関連する知識と新しいノウハウを獲得し、最終的に新しいホメオスタシス、つまり「病理状態」を統合した新しい健康状態を見つけることができなければなりません。

現在の実践では、このスキルは、疑問がある場合(一般に、問題の理解と治療プロジェクトへの患者の関与に不確実性がある場合)に、ソクラテス的質問に従って、またはMacCAT-Tのようなグリッドから直感的に評価されます。 疼痛センターでは、研究者は MacCAT-T を使用していますが、研究者は、日常診療でこの質問票を使用する利点とコストをまだ体系的に測定していません。 特に、研究者は、患者を担当する医師がそのスキルを過大評価していないかどうかを知りたいと考えています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性疼痛の初診相談に来られる患者さん

説明

包含基準:

  • 年齢が18歳以上の患者
  • 慢性疼痛の初診相談に来られる患者さん
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 重大な視覚障害または聴覚障害のある患者
  • 後見・保佐を受けている患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法的保護下にある患者
  • 患者は自分のデータをこの研究に使用することに反対しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の自主性の測定
時間枠:1日目

この結果は、個別化された治療計画が患者に提供された疼痛相談直後の患者の MacCAT-T サブスコア (理解、評価、評価、推論) の分布 (平均、標準偏差、中央値など) の分析に対応しています。彼ら。

個別の治療計画が患者に提供された疼痛相談直後の患者の MacCAT-T サブスコア (理解、評価、評価、推論) の分布 (平均、標準偏差、中央値など) の分析

1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究者による患者の自主性を評価する優れた能力
時間枠:1日目
この結果は、疼痛専門医による患者の自律性の程度の評価(3 点スケール:欠損なし、中程度に欠損、非常に欠損)と MacCAT-T で得られたスコアとの一致率に相当します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月26日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月26日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DoulEthic

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性の痛みの臨床試験

3
購読する