- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05904509
Résistance à l'insuline chez les patients atteints de dermatite atopique
12 février 2024 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
La relation entre la résistance à l'insuline et la gravité et la durée de la maladie chez les patients atteints de dermatite atopique
Le but de l'étude est de déterminer la relation entre la résistance à l'insuline et la durée de la maladie et la sévérité de la dermatite atopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est de déterminer la relation entre la résistance à l'insuline et la durée de la maladie et la sévérité de la dermatite atopique.
Les valeurs EASI et SCORAD et la durée de la maladie des patients atteints de dermatite atopique sont calculées pendant l'examen.
Le résultat du test sanguin HOMA-IR est comparé aux résultats.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dermatite atopique confirmés par un dermatologue
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de dermatite atopique confirmés par un dermatologue
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 2 ans
- patients de plus de 80 ans
- Patients atteints de dermatite atopique sans résultat HOMA-IR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
HOMA-IR
Délai: 12 mois
|
Le test sanguin des patients montre le résultat de l'insuline à jeun (microU/L) x la glycémie à jeun (mmol/L)/22,5
|
12 mois
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Indice SCORAD
Délai: 12 mois
|
Le score de gravité de la dermatite atopique est calculé pour chaque patient de l'étude.
6 items d'intensité (érythème, œdème/papulation, suintement/croûtes, excoriations, lichénification, sécheresse) ; 2 symptômes subjectifs (démangeaisons, insomnie) ; la surface corporelle est étudiée.
Le score maximum est de 103.
|
12 mois
|
Indice EASI
Délai: 12 mois
|
L'indice de surface et de gravité de l'eczéma est calculé pour chaque patient de l'étude.
La surface corporelle, 4 items d'intensité (érythème, induration, excoriation, lichénification) sont étudiés.
Le score maximum est de 72.
|
12 mois
|
Durée de la maladie
Délai: 12 mois
|
Le temps écoulé entre l'apparition des premiers symptômes de la maladie et le présent.
La relation entre la résistance à l'insuline et la durée de la maladie est examinée
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies génétiques, innées
- Maladies de la peau, Génétique
- Hyperinsulinisme
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite
- Résistance à l'insuline
- Eczéma
- Dermatite atopique
Autres numéros d'identification d'étude
- E-54022451-050.05.04-56968
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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