- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05904509
Resistência à insulina em pacientes com dermatite atópica
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University
A relação entre resistência à insulina e gravidade e duração da doença em pacientes com dermatite atópica
O objetivo do estudo é determinar a relação entre resistência à insulina e duração da doença e gravidade da dermatite atópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar a relação entre resistência à insulina e duração da doença e gravidade da dermatite atópica.
Os valores de EASI e SCORAD e a duração da doença de pacientes com dermatite atópica são calculados durante o exame.
O resultado do teste de sangue HOMA-IR é comparado com os resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dermatite atópica confirmados por um dermatologista
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dermatite atópica confirmados por um dermatologista
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 2 anos
- pacientes com mais de 80 anos
- Pacientes com dermatite atópica sem resultado HOMA-IR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
HOMA-IR
Prazo: 12 meses
|
O exame de sangue dos pacientes mostra o resultado da insulina em jejum (microU/L) x glicose em jejum (mmol/L)/22,5
|
12 meses
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Índice SCORAD
Prazo: 12 meses
|
A pontuação da gravidade da dermatite atópica é calculada para cada paciente no estudo.
6 itens de intensidade (eritema, edema/papulações, exsudação/crostas, escoriações, liquenificação, ressecamento); 2 sintomas subjetivos (coceira, insônia); área de superfície corporal são estudados.
A pontuação máxima é 103.
|
12 meses
|
Índice EASI
Prazo: 12 meses
|
O índice de área e gravidade do eczema é calculado para cada paciente no estudo.
Área de superfície corporal, 4 itens de intensidade (eritema, endurecimento, escoriação, liquenificação) são estudados.
A pontuação máxima é 72.
|
12 meses
|
Duração da doença
Prazo: 12 meses
|
O tempo desde o primeiro aparecimento dos sintomas da doença até o presente.
A relação entre resistência à insulina e duração da doença é examinada
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças de Pele Genéticas
- Hiperinsulinismo
- Hipersensibilidade
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Resistência a insulina
- Eczema
- Dermatite Atópica
Outros números de identificação do estudo
- E-54022451-050.05.04-56968
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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