- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05904509
Inzulinrezisztencia atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél
2024. február 12. frissítette: Bezmialem Vakif University
Az inzulinrezisztencia és a betegség súlyossága és időtartama közötti kapcsolat atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél
A vizsgálat célja az inzulinrezisztencia és az atópiás dermatitisz betegség időtartama és súlyossága közötti összefüggés meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja az inzulinrezisztencia és az atópiás dermatitisz betegség időtartama és súlyossága közötti összefüggés meghatározása.
Az atópiás dermatitiszes betegek EASI és SCORAD értékeit, valamint a betegség időtartamát a vizsgálat során számítjuk ki.
A HOMA-IR vérvizsgálat eredményét összehasonlítják az eredményekkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Atópiás dermatitisz betegek bőrgyógyász által igazolt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Atópiás dermatitisz betegek bőrgyógyász által igazolt
Kizárási kritériumok:
- 2 évnél fiatalabb betegek
- 80 évnél idősebb betegek
- Atópiás dermatitisz betegek HOMA-IR eredmény nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HOMA-IR
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek vérvizsgálata az éhgyomri inzulin (mikroU/L) x éhomi glükóz (mmol/L)/22,5 eredményét mutatja.
|
12 hónap
|
SCORAD index
Időkeret: 12 hónap
|
Az atópiás dermatitisz súlyossági pontozását a vizsgálatban részt vevő minden egyes betegre kiszámítják.
6 intenzitású tétel (erythema, ödéma/papuláció, szivárgás/kéreg, excoriations, lichenification, szárazság); 2 szubjektív tünet (viszketés, álmatlanság); a testfelületet vizsgálják.
A maximális pontszám 103.
|
12 hónap
|
EASI index
Időkeret: 12 hónap
|
Az ekcéma területi és súlyossági indexét a vizsgálatban részt vevő minden egyes betegre kiszámítják.
Testfelszínt, 4 intenzitási elemet (eritéma, induráció, excoriáció, lichenifikáció) tanulmányozunk.
A maximális pontszám 72.
|
12 hónap
|
A betegség időtartama
Időkeret: 12 hónap
|
A betegség első tüneteinek megjelenésétől napjainkig eltelt idő.
Vizsgálják az inzulinrezisztencia és a betegség időtartama közötti összefüggést
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-54022451-050.05.04-56968
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atópiás dermatitisz
-
University Ghent3MMegszűntNyomásfekély | Pelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Inkontinencia okozta irritáló kontakt dermatitisBelgium
-
University of Split, School of MedicineToborzásKontakt dermatitisHorvátország
-
Hospices Civils de LyonToborzásKontakt dermatitis | Kontakt dermatitisz Irritatív | Kontakt dermatitis, allergiásFranciaország
-
HealthPartners InstituteBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
Steven BakerBefejezveKontakt dermatitis kézEgyesült Államok
-
Primus PharmaceuticalsMegszűntIrritatív kontakt dermatitiszEgyesült Államok
-
University of Split, School of MedicineBefejezveIrritatív kontakt dermatitiszHorvátország
-
Herlev and Gentofte HospitalKarolinska InstitutetBefejezve
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaBefejezve
-
University Ghent3MBefejezvePelenkakiütés | Inkontinenciával összefüggő dermatitis | Irritatív kontakt dermatitiszBelgium