- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05904509
Insulinresistenz bei Patienten mit atopischer Dermatitis
12. Februar 2024 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University
Der Zusammenhang zwischen Insulinresistenz und Schwere und Dauer der Erkrankung bei Patienten mit atopischer Dermatitis
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Insulinresistenz und Krankheitsdauer und -schwere der atopischen Dermatitis zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Insulinresistenz und Krankheitsdauer und -schwere der atopischen Dermatitis zu bestimmen.
Im Rahmen der Untersuchung werden EASI- und SCORAD-Werte sowie die Krankheitsdauer von Neurodermitis-Patienten berechnet.
Das Ergebnis des HOMA-IR-Bluttests wird mit den Ergebnissen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Bezmialem Vakif University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von einem Dermatologen bestätigte Patienten mit atopischer Dermatitis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Dermatologen bestätigte Patienten mit atopischer Dermatitis
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 2 Jahre
- Patienten älter als 80 Jahre
- Patienten mit atopischer Dermatitis ohne HOMA-IR-Ergebnis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HOMA-IR
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Bluttest des Patienten zeigt das Ergebnis von Nüchterninsulin (MikroU/l) x Nüchternglukose (mmol/l)/22,5
|
12 Monate
|
SCORAD-Index
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Schweregrad der atopischen Dermatitis wird für jeden Patienten in der Studie berechnet.
6 Intensitätselemente (Erythem, Ödem/Papulation, Nässen/Krusten, Exkoriationen, Lichenifikation, Trockenheit); 2 subjektive Symptome (Juckreiz, Schlaflosigkeit); Körperoberfläche untersucht.
Die maximale Punktzahl beträgt 103.
|
12 Monate
|
EASI-Index
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Ekzemflächen- und Schweregradindex wird für jeden Patienten in der Studie berechnet.
Körperoberfläche, 4 Intensitätselemente (Erythem, Verhärtung, Exkoriation, Lichenifikation) werden untersucht.
Die maximale Punktzahl beträgt 72.
|
12 Monate
|
Dauer der Krankheit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Zeit vom ersten Auftreten der Krankheitssymptome bis heute.
Der Zusammenhang zwischen Insulinresistenz und Krankheitsdauer wird untersucht
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hyperinsulinismus
- Überempfindlichkeit
- Hautkrankheiten, Ekzem
- Dermatitis
- Insulinresistenz
- Ekzem
- Dermatitis, atopisch
Andere Studien-ID-Nummern
- E-54022451-050.05.04-56968
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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