- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05930444
Apprentissage automatique multimodal pour le diagnostic auxiliaire des maladies oculaires
Apprentissage automatique multimodal pour le diagnostic auxiliaire des maladies oculaires à l'aide de techniques de traitement du langage naturel et de traitement d'images basées sur ChatGPT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nanjing, Chine
- The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical University
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Shanghai, Chine
- Fudan Eye & ENT Hospital
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Suqian, Chine
- Suqian First People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les « participants normaux » désignent les personnes sans soucis ni problèmes liés à leurs yeux.
Les "participants avec des plaintes principales liées aux yeux" font référence aux patients de diverses cliniques ophtalmologiques à travers la Chine. Chaque participant doit subir des tests médicaux complets et faire examiner son dossier médical à des fins de diagnostic.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé obtenu ;
- Les participants doivent pouvoir avoir le chinois comme langue maternelle et être suffisamment capables de lire, d'écrire et de comprendre le chinois ;
- Pour les participants normaux : les individus ne devraient pas avoir de soucis liés à leurs yeux.
- Pour les participants ayant des plaintes principales liées aux yeux : les personnes doivent avoir des préoccupations ou des problèmes spécifiques liés à leurs yeux.
Critère d'exclusion:
- Données cliniques incomplètes pour étayer le diagnostic final ;
- Patients qui, de l'avis du médecin traitant ou du personnel de l'étude clinique, sont trop instables sur le plan médical pour participer à l'étude en toute sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants normaux
Les personnes en bonne santé qui n'ont pas de soucis liés à leurs yeux.
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Patients ayant des plaintes principales liées aux yeux
Les personnes qui ont des préoccupations ou des problèmes spécifiques liés à leurs yeux, qu'elles considèrent comme la principale raison de consulter un médecin ou de déposer une plainte.
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Les patients présentant des plaintes principales liées aux yeux remplissent d'abord une application pour téléphone mobile.
Cette application utilise les antécédents médicaux du patient et des images pertinentes (telles que des selfies et des photos d'examens de la vue) pour fournir un diagnostic intelligent.
Le diagnostic reste inconnu aux patients.
Par la suite, les patients consultent un médecin et subissent un examen clinique par un clinicien qualifié.
Le diagnostic clinique est ensuite revu par un deuxième clinicien expérimenté.
Si les diagnostics s'alignent, il est considéré comme l'étalon-or.
En cas de divergence, le consensus atteint par les deux cliniciens devient l'étalon-or.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du diagnostic du programme d'apprentissage automatique multimodal
Délai: de juillet 2023 à mars 2024
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Pour chaque patient, les diagnostics générés par le programme d'apprentissage automatique multimodal et le diagnostic clinique fourni par des cliniciens qualifiés ont été documentés et comparés.
La cohérence entre les deux diagnostics indique la précision du programme dans la pratique clinique.
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de juillet 2023 à mars 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FD-EENT-20230625
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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