- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05930444
Мультимодальное машинное обучение для вспомогательной диагностики заболеваний глаз
13 ноября 2024 г. обновлено: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Мультимодальное машинное обучение для вспомогательной диагностики заболеваний глаз с использованием методов обработки естественного языка и изображений на основе ChatGPT
С быстрым прогрессом в области обработки естественного языка и обработки изображений растет потенциал интеллектуальной диагностики с использованием chatGPT, обученного посредством высококачественных офтальмологических консультаций.
Кроме того, за счет включения селфи пациентов, фотографий осмотра глаз и других методов анализа изображений диагностические возможности могут быть дополнительно расширены.
Многоцентровое исследование направлено на разработку вспомогательной диагностической программы для глазных заболеваний с использованием мультимодальных методов машинного обучения и оценку ее диагностической эффективности в реальных амбулаторных клиниках.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9825
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, Китай
- Fudan Eye & ENT Hospital
-
Suqian, Китай
- Suqian First People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
«Обычные участники» относятся к людям, у которых нет проблем или проблем, связанных с их глазами.
«Участники с основными жалобами на глаза» относятся к пациентам из различных глазных клиник по всему Китаю. Каждый участник должен пройти всестороннее медицинское обследование и проверить свою медицинскую документацию для постановки диагноза.
Описание
Критерии включения:
- Получено информированное согласие;
- Участники должны иметь китайский язык в качестве родного и в достаточной степени уметь читать, писать и понимать китайский язык;
- Для обычных участников: люди не должны беспокоиться о своих глазах.
- Для участников с основными жалобами, связанными со зрением: у участников должны быть особые опасения или проблемы, связанные с их глазами.
Критерий исключения:
- Неполные клинические данные для поддержки окончательного диагноза;
- Пациенты, которые, по мнению лечащего врача или персонала клинического исследования, слишком нестабильны с медицинской точки зрения, чтобы безопасно участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычные участники
Здоровые люди, у которых нет проблем, связанных с их глазами.
|
|
|
Пациенты с основными жалобами, связанными с глазами
Лица, у которых есть особые проблемы или проблемы, связанные со зрением, которые они считают основной причиной обращения за медицинской помощью или подачи жалобы.
|
Пациенты с основными жалобами, связанными со зрением, сначала заполняют приложение для мобильного телефона.
Это приложение использует историю болезни пациента и соответствующие изображения (например, селфи и фотографии с осмотра глаз) для постановки интеллектуального диагноза.
Диагноз остается неизвестным для пациентов.
После этого пациенты обращаются за медицинской помощью и проходят клиническое обследование у квалифицированного врача.
Клинический диагноз впоследствии пересматривается вторым опытным клиницистом.
Если диагнозы совпадают, это считается золотым стандартом.
В случае несоответствия консенсус, достигнутый двумя клиницистами, становится золотым стандартом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность программы мультимодального машинного обучения
Временное ограничение: с июля 2023 г. по март 2024 г.
|
Для каждого пациента были задокументированы и сопоставлены диагнозы, поставленные с помощью программы мультимодального машинного обучения, и клинический диагноз, поставленный опытными врачами.
Соответствие между двумя диагнозами указывает на точность программы в клинической практике.
|
с июля 2023 г. по март 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FD-EENT-20230625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Протокол был опубликован 8 декабря 2023 года.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .