- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05930444
Aprendizado de Máquina Multimodal para Diagnóstico Auxiliar de Doenças Oculares
Aprendizado de máquina multimodal para diagnóstico auxiliar de doenças oculares usando processamento de linguagem natural baseado em ChatGPT e técnicas de processamento de imagens
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nanjing, China
- The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical University
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Shanghai, China
- Fudan Eye & ENT Hospital
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Suqian, China
- Suqian First People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os "participantes normais" referem-se a indivíduos sem preocupações ou problemas relacionados aos olhos.
Os "participantes com queixas principais relacionadas aos olhos" referem-se a pacientes de várias clínicas oftalmológicas em toda a China. Cada participante deve passar por exames médicos completos e ter seus registros médicos revisados para diagnóstico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado obtido;
- Os participantes devem ter o chinês como língua materna e ser suficientemente capazes de ler, escrever e compreender chinês;
- Para participantes normais: os indivíduos não devem ter preocupações relacionadas aos olhos.
- Para participantes com queixas principais relacionadas aos olhos: os indivíduos devem ter preocupações ou problemas específicos relacionados aos olhos.
Critério de exclusão:
- Dados clínicos incompletos para apoiar o diagnóstico final;
- Pacientes que, na opinião do médico assistente ou da equipe do estudo clínico, são clinicamente instáveis demais para participar do estudo com segurança.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes normais
Indivíduos saudáveis que não têm preocupações relacionadas com os seus olhos.
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Pacientes com queixas principais relacionadas aos olhos
Indivíduos que têm preocupações ou problemas específicos relacionados aos seus olhos, que consideram como o principal motivo para procurar atendimento médico ou fazer uma reclamação.
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Os pacientes que apresentam queixas principais relacionadas aos olhos inicialmente preenchem um aplicativo para celular.
Este aplicativo utiliza o histórico médico do paciente e imagens relevantes (como selfies e fotos de exames oftalmológicos) para fornecer um diagnóstico inteligente.
O diagnóstico permanece não revelado aos pacientes.
Posteriormente, os pacientes procuram atendimento médico e passam por exame clínico por um clínico qualificado.
O diagnóstico clínico é subsequentemente revisado por um segundo clínico experiente.
Se os diagnósticos estiverem alinhados, é considerado o padrão-ouro.
Em casos de discrepância, o consenso alcançado pelos dois clínicos torna-se o padrão-ouro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica do programa de aprendizado de máquina multimodal
Prazo: de julho de 2023 a março de 2024
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Para cada paciente, os diagnósticos gerados pelo programa de aprendizado de máquina multimodal e o diagnóstico clínico fornecido por médicos qualificados foram documentados e comparados.
A consistência entre os dois diagnósticos indica a precisão do programa na prática clínica.
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de julho de 2023 a março de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FD-EENT-20230625
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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