- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05930444
Aprendizaje automático multimodal para el diagnóstico auxiliar de enfermedades oculares
Aprendizaje automático multimodal para el diagnóstico auxiliar de enfermedades oculares utilizando técnicas de procesamiento de imágenes y procesamiento de lenguaje natural basadas en ChatGPT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical University
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Shanghai, Porcelana
- Fudan Eye & ENT Hospital
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Suqian, Porcelana
- Suqian First People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los "participantes normales" se refieren a personas sin preocupaciones ni problemas relacionados con sus ojos.
Los "participantes con quejas principales relacionadas con los ojos" se refieren a pacientes de varias clínicas oftalmológicas en China. Cada participante debe someterse a pruebas médicas integrales y revisar sus registros médicos para el diagnóstico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado obtenido;
- Los participantes deben poder tener el chino como lengua materna y ser suficientemente capaces de leer, escribir y comprender el chino;
- Para participantes normales: las personas no deben tener preocupaciones relacionadas con sus ojos.
- Para participantes con quejas principales relacionadas con los ojos: las personas deben tener inquietudes o problemas específicos relacionados con sus ojos.
Criterio de exclusión:
- Datos clínicos incompletos para respaldar el diagnóstico final;
- Pacientes que, en opinión del médico tratante o del personal del estudio clínico, son demasiado inestables desde el punto de vista médico para participar en el estudio de forma segura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes normales
Individuos sanos que no tienen preocupaciones relacionadas con sus ojos.
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Pacientes con quejas principales relacionadas con los ojos
Individuos que tienen preocupaciones o problemas específicos relacionados con sus ojos, que consideran como la principal razón para buscar atención médica o presentar una queja.
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Los pacientes que presentan quejas principales relacionadas con los ojos inicialmente completan una aplicación de teléfono móvil.
Esta aplicación utiliza el historial médico del paciente e imágenes relevantes (como selfies y fotos de exámenes oculares) para brindar un diagnóstico inteligente.
El diagnóstico sigue sin revelarse a los pacientes.
Posteriormente, los pacientes buscan atención médica y se someten a un examen clínico por parte de un médico capacitado.
El diagnóstico clínico es revisado posteriormente por un segundo médico experimentado.
Si los diagnósticos se alinean, se considera el estándar de oro.
En caso de discrepancia, el consenso alcanzado por los dos clínicos se convierte en el estándar de oro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica del programa de aprendizaje automático multimodal
Periodo de tiempo: de julio de 2023 a marzo de 2024
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Para cada paciente, se documentaron y compararon los diagnósticos generados por el programa de aprendizaje automático multimodal y el diagnóstico clínico proporcionado por médicos capacitados.
La coherencia entre los dos diagnósticos indica la precisión del programa en la práctica clínica.
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de julio de 2023 a marzo de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FD-EENT-20230625
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .