- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05930444
Multimodal maskinlæring til hjælpediagnose af øjensygdomme
13. november 2024 opdateret af: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Multimodal maskinlæring til hjælpediagnose af øjensygdomme ved hjælp af ChatGPT-baserede naturlige sprogbehandlings- og billedbehandlingsteknikker
Med hurtige fremskridt inden for naturlig sprogbehandling og billedbehandling er der et voksende potentiale for intelligent diagnose ved hjælp af chatGPT trænet gennem højkvalitets oftalmisk konsultation.
Desuden kan de diagnostiske muligheder forbedres yderligere ved at inkorporere patient-selfies, øjenundersøgelsesfotos og andre billedanalyseteknikker.
Multicenterundersøgelsen har til formål at udvikle et hjælpediagnostisk program for øjensygdomme ved hjælp af multimodale maskinlæringsteknikker og evaluere dets diagnostiske effektivitet i virkelige ambulatorier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9825
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, Kina
- Fudan Eye & ENT Hospital
-
Suqian, Kina
- Suqian First People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De "normale deltagere" refererer til personer uden bekymringer eller problemer relateret til deres øjne.
"Deltagere med øjenrelaterede hovedklager" refererer til patienter fra forskellige øjenklinikker i hele Kina. Hver deltager skal gennemgå omfattende medicinske tests og få deres lægejournal gennemgået med henblik på diagnose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke opnået;
- Deltagerne skal kunne have kinesisk som modersmål og være tilstrækkeligt i stand til at læse, skrive og forstå kinesisk;
- For normale deltagere: enkeltpersoner bør ikke have nogen bekymringer relateret til deres øjne.
- For deltagere med øjenrelaterede hovedklager: enkeltpersoner bør have specifikke bekymringer eller problemer relateret til deres øjne.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige kliniske data til støtte for den endelige diagnose;
- Patienter, der efter den behandlende læges eller kliniske undersøgelsespersonales mening er for medicinsk ustabile til at deltage i undersøgelsen sikkert.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normale deltagere
Raske personer, der ikke har nogen bekymringer relateret til deres øjne.
|
|
|
Patienter med øjenrelaterede hovedklager
Personer, der har specifikke bekymringer eller problemer relateret til deres øjne, som de betragter som hovedårsagen til at søge lægehjælp eller indgive en klage.
|
Patienter med øjenrelaterede hovedklager udfylder i første omgang en mobiltelefonapplikation.
Denne applikation bruger patientens sygehistorie og relevante billeder (såsom selfies og fotos fra øjenundersøgelser) til at give intelligent diagnose.
Diagnosen forbliver uoplyst for patienterne.
Efterfølgende søger patienter lægehjælp og gennemgår klinisk undersøgelse af en dygtig kliniker.
Den kliniske diagnose gennemgås efterfølgende af en anden erfaren kliniker.
Hvis diagnoserne stemmer overens, betragtes det som guldstandarden.
I tilfælde af uoverensstemmelse bliver den konsensus, som de to klinikere opnår, guldstandarden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af multimodalt maskinlæringsprogram
Tidsramme: fra juli 2023 til marts 2024
|
For hver patient blev diagnoserne genereret af det multimodale maskinlæringsprogram og den kliniske diagnose stillet af dygtige klinikere dokumenteret og sammenlignet.
Overensstemmelse mellem de to diagnoser indikerer programmets præcision i klinisk praksis.
|
fra juli 2023 til marts 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FD-EENT-20230625
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Protokollen er blevet offentliggjort den 08. december 2023.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjensygdomme
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuAksial forlængelse | Unge og børn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuel funktion
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Diagnose | Social kognition | Eye-trackingFrankrig
-
IMADIS Technologies et ServicesLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Ikke rekrutterer endnuSøvnmangel | Søvnighed | Elektroencefalografi | Tomografi | Eye-tracking-teknologi | RadiologerFrankrig
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKommunikationsforstyrrelser | Selvhjælpsenheder | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske handicapSverige