- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05930444
Multimodales maschinelles Lernen zur Hilfsdiagnose von Augenkrankheiten
Multimodales maschinelles Lernen zur Hilfsdiagnose von Augenkrankheiten mithilfe von ChatGPT-basierten Techniken zur Verarbeitung natürlicher Sprache und Bildverarbeitung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nanjing, China
- The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, China
- Fudan Eye & ENT Hospital
-
Suqian, China
- Suqian First People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die „normalen Teilnehmer“ beziehen sich auf Personen, die keine Bedenken oder Probleme im Zusammenhang mit ihren Augen haben.
Die „Teilnehmer mit augenbezogenen Hauptbeschwerden“ beziehen sich auf Patienten aus verschiedenen Augenkliniken in ganz China. Jeder Teilnehmer muss sich umfassenden medizinischen Tests unterziehen und seine Krankenakten zur Diagnose überprüfen lassen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeholte Einverständniserklärung;
- Die Teilnehmer sollten Chinesisch als Muttersprache haben und ausreichend Chinesisch lesen, schreiben und verstehen können;
- Für normale Teilnehmer: Einzelpersonen sollten keine Bedenken hinsichtlich ihrer Augen haben.
- Für Teilnehmer mit augenbezogenen Hauptbeschwerden: Einzelpersonen sollten spezifische Bedenken oder Probleme im Zusammenhang mit ihren Augen haben.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige klinische Daten zur Unterstützung der endgültigen Diagnose;
- Patienten, die nach Meinung des behandelnden Arztes oder des klinischen Studienpersonals medizinisch zu instabil sind, um sicher an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normale Teilnehmer
Gesunde Menschen, die sich keine Sorgen um ihre Augen machen.
|
|
|
Patienten mit augenbezogenen Hauptbeschwerden
Personen, die besondere Bedenken oder Probleme im Zusammenhang mit ihren Augen haben und diese als Hauptgrund für die Suche nach ärztlicher Hilfe oder das Einreichen einer Beschwerde betrachten.
|
Patienten mit augenbezogenen Hauptbeschwerden füllen zunächst einen Mobiltelefonantrag aus.
Diese Anwendung nutzt die Krankengeschichte des Patienten und relevante Bilder (z. B. Selfies und Fotos von Augenuntersuchungen), um eine intelligente Diagnose zu erstellen.
Die Diagnose bleibt den Patienten verborgen.
Anschließend suchen die Patienten ärztliche Hilfe auf und unterziehen sich einer klinischen Untersuchung durch einen erfahrenen Kliniker.
Die klinische Diagnose wird anschließend von einem zweiten erfahrenen Arzt überprüft.
Wenn die Diagnosen übereinstimmen, gilt es als Goldstandard.
Bei Unstimmigkeiten gilt der Konsens der beiden Kliniker als Goldstandard.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnosegenauigkeit eines multimodalen maschinellen Lernprogramms
Zeitfenster: von Juli 2023 bis März 2024
|
Für jeden Patienten wurden die durch das multimodale maschinelle Lernprogramm generierten Diagnosen und die von erfahrenen Klinikern bereitgestellten klinischen Diagnosen dokumentiert und verglichen.
Die Konsistenz zwischen den beiden Diagnosen zeigt die Präzision des Programms in der klinischen Praxis.
|
von Juli 2023 bis März 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FD-EENT-20230625
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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