- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05930444
Multimodalne uczenie maszynowe do pomocniczej diagnostyki chorób oczu
Multimodalne uczenie maszynowe do pomocniczej diagnostyki chorób oczu z wykorzystaniem technik przetwarzania języka naturalnego i przetwarzania obrazu opartych na ChatGPT
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny
- The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, Chiny
- Fudan Eye & ENT Hospital
-
Suqian, Chiny
- Suqian First People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
„Normalni uczestnicy” odnoszą się do osób bez obaw lub problemów związanych z ich oczami.
„Uczestnicy z głównymi dolegliwościami związanymi z oczami” odnoszą się do pacjentów z różnych klinik okulistycznych w całych Chinach. Każdy uczestnik musi przejść kompleksowe badania lekarskie i zweryfikować dokumentację medyczną w celu postawienia diagnozy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uzyskano świadomą zgodę;
- Uczestnicy powinni mieć chiński jako język ojczysty oraz umieć czytać, pisać i rozumieć chiński w wystarczającym stopniu;
- Dla normalnych uczestników: osoby nie powinny mieć żadnych obaw związanych ze swoimi oczami.
- Dla uczestników z głównymi dolegliwościami związanymi z oczami: osoby powinny mieć określone obawy lub problemy związane z ich oczami.
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne dane kliniczne wspierające ostateczną diagnozę;
- Pacjenci, którzy w opinii lekarza prowadzącego lub personelu badania klinicznego są zbyt niestabilni medycznie, aby bezpiecznie uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwykli uczestnicy
Osoby zdrowe, które nie mają problemów z oczami.
|
|
|
Pacjenci z głównymi dolegliwościami związanymi z oczami
Osoby, które mają określone obawy lub problemy związane z oczami, które uważają za główny powód szukania pomocy medycznej lub składania skarg.
|
Pacjenci zgłaszający się z głównymi dolegliwościami związanymi z oczami początkowo wypełniają aplikację na telefon komórkowy.
Ta aplikacja wykorzystuje historię medyczną pacjenta i odpowiednie obrazy (takie jak selfie i zdjęcia z badań wzroku) w celu zapewnienia inteligentnej diagnozy.
Diagnoza pozostaje nieujawniona pacjentom.
Następnie pacjenci zwracają się o pomoc lekarską i przechodzą badanie kliniczne przez wykwalifikowanego klinicystę.
Rozpoznanie kliniczne jest następnie weryfikowane przez drugiego doświadczonego klinicystę.
Jeśli diagnozy się zgadzają, uważa się to za złoty standard.
W przypadku rozbieżności konsensus osiągnięty przez dwóch klinicystów staje się złotym standardem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna multimodalnego programu uczenia maszynowego
Ramy czasowe: od lipca 2023 r. do marca 2024 r
|
W przypadku każdego pacjenta udokumentowano i porównano diagnozy wygenerowane przez multimodalny program uczenia maszynowego z diagnozą kliniczną przedstawioną przez wykwalifikowanych klinicystów.
Spójność obu diagnoz wskazuje na precyzję programu w praktyce klinicznej.
|
od lipca 2023 r. do marca 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FD-EENT-20230625
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja