- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05930444
Multimodální strojové učení pro pomocnou diagnostiku očních chorob
13. listopadu 2024 aktualizováno: Eye & ENT Hospital of Fudan University
Multimodální strojové učení pro pomocnou diagnostiku očních chorob pomocí technik zpracování přirozeného jazyka na bázi ChatGPT a zpracování obrazu
S rychlým pokrokem ve zpracování přirozeného jazyka a zpracování obrazu existuje rostoucí potenciál pro inteligentní diagnostiku využívající chatGPT vyškolený prostřednictvím vysoce kvalitní oftalmologické konzultace.
Kromě toho lze diagnostické možnosti dále vylepšit začleněním selfie pacientů, fotografií očního vyšetření a dalších technik analýzy obrazu.
Multicentrická studie si klade za cíl vyvinout pomocný diagnostický program pro oční onemocnění s využitím technik multimodálního strojového učení a vyhodnotit jeho diagnostickou účinnost v reálných ambulancích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9825
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína
- The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, Čína
- Fudan Eye & ENT Hospital
-
Suqian, Čína
- Suqian First People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
"Normální účastníci" se týkají jednotlivců, kteří nemají žádné obavy nebo problémy týkající se jejich očí.
„Účastníci s hlavními stížnostmi souvisejícími s očima“ se týkají pacientů z různých očních klinik po celé Číně. Každý účastník se musí podrobit komplexním lékařským testům a nechat si zkontrolovat své lékařské záznamy za účelem stanovení diagnózy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získaný informovaný souhlas;
- Účastníci by měli být schopni používat čínštinu jako svůj mateřský jazyk a být dostatečně schopni číst, psát a rozumět čínsky;
- Pro normální účastníky: jednotlivci by neměli mít žádné obavy týkající se jejich očí.
- Pro účastníky s hlavními stížnostmi souvisejícími s očima: jednotlivci by měli mít specifické obavy nebo problémy související s jejich očima.
Kritéria vyloučení:
- Neúplné klinické údaje na podporu konečné diagnózy;
- Pacienti, kteří jsou podle názoru ošetřujícího lékaře nebo personálu klinické studie příliš zdravotně nestabilní na to, aby se studie mohli bezpečně zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální účastníci
Zdraví jedinci, kteří nemají žádné obavy týkající se jejich očí.
|
|
|
Pacienti s hlavními stížnostmi souvisejícími s očima
Jedinci, kteří mají specifické obavy nebo problémy týkající se jejich očí, které považují za hlavní důvod vyhledání lékařské pomoci nebo stížnosti.
|
Pacienti, kteří mají hlavní stížnosti související s očima, nejprve dokončí aplikaci pro mobilní telefon.
Tato aplikace využívá anamnézu pacienta a příslušné obrázky (jako jsou selfie a fotografie z očních vyšetření) k poskytování inteligentní diagnózy.
Diagnóza zůstává pacientům neznámá.
Následně pacienti vyhledají lékařskou pomoc a podstoupí klinické vyšetření zkušeným klinikem.
Klinická diagnóza je následně přezkoumána druhým zkušeným lékařem.
Pokud se diagnózy shodují, je to považováno za zlatý standard.
V případě nesrovnalostí se zlatým standardem stává konsenzus dosažený oběma klinickými lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost programu multimodálního strojového učení
Časové okno: od července 2023 do března 2024
|
U každého pacienta byly zdokumentovány a porovnány diagnózy generované programem multimodálního strojového učení a klinická diagnóza poskytnutá zkušenými lékaři.
Konzistence mezi těmito dvěma diagnózami ukazuje na přesnost programu v klinické praxi.
|
od července 2023 do března 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FD-EENT-20230625
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Protokol byl zveřejněn 8. prosince 2023.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční nemoci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka