- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05930444
Machine Learning multimodale per la diagnosi ausiliaria delle malattie degli occhi
Apprendimento automatico multimodale per la diagnosi ausiliaria delle malattie degli occhi utilizzando l'elaborazione del linguaggio naturale basata su ChatGPT e le tecniche di elaborazione delle immagini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Nanjing, Cina
- The Affiliated Eye Hospital of Nanjing Medical University
-
Shanghai, Cina
- Fudan Eye & ENT Hospital
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Suqian, Cina
- Suqian First People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I "partecipanti normali" si riferiscono a individui senza preoccupazioni o problemi legati ai loro occhi.
I "partecipanti con principali disturbi oculistici" si riferiscono a pazienti di varie cliniche oculistiche in tutta la Cina. Ogni partecipante deve sottoporsi a test medici completi e far rivedere la propria cartella clinica per la diagnosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato ottenuto;
- I partecipanti dovrebbero essere in grado di avere il cinese come lingua madre ed essere sufficientemente in grado di leggere, scrivere e comprendere il cinese;
- Per i partecipanti normali: le persone non dovrebbero avere preoccupazioni relative ai loro occhi.
- Per i partecipanti con lamentele principali legate agli occhi: le persone dovrebbero avere preoccupazioni o problemi specifici relativi ai loro occhi.
Criteri di esclusione:
- Dati clinici incompleti a supporto della diagnosi finale;
- Pazienti che, a giudizio del medico curante o del personale dello studio clinico, sono troppo instabili dal punto di vista medico per partecipare allo studio in sicurezza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti normali
Individui sani che non hanno problemi legati ai loro occhi.
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Pazienti con principali disturbi oculari
Individui che hanno preoccupazioni o problemi specifici relativi ai propri occhi, che considerano la ragione principale per rivolgersi a un medico o presentare un reclamo.
|
I pazienti che presentano disturbi principali legati agli occhi completano inizialmente un'applicazione per telefoni cellulari.
Questa applicazione utilizza l'anamnesi del paziente e le immagini pertinenti (come selfie e foto di visite oculistiche) per fornire una diagnosi intelligente.
La diagnosi rimane sconosciuta ai pazienti.
Successivamente, i pazienti cercano assistenza medica e vengono sottoposti a esame clinico da parte di un medico esperto.
La diagnosi clinica viene successivamente rivista da un secondo medico esperto.
Se le diagnosi si allineano, è considerato il gold standard.
In caso di discrepanza, il consenso raggiunto dai due clinici diventa il gold standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica del programma di machine learning multimodale
Lasso di tempo: da luglio 2023 a marzo 2024
|
Per ciascun paziente, sono state documentate e confrontate le diagnosi generate dal programma di apprendimento automatico multimodale e la diagnosi clinica fornita da medici esperti.
La coerenza tra le due diagnosi indica la precisione del programma nella pratica clinica.
|
da luglio 2023 a marzo 2024
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FD-EENT-20230625
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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