- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05960253
Effet peropératoire de l'anesthésie régionale en chirurgie de la hanche
26 novembre 2023 mis à jour par: Levent Öztürk, Ankara City Hospital Bilkent
Comparaison de l'efficacité peropératoire du bloc du groupe nerveux péricapsulaire et du bloc plan de la colonne vertébrale de l'érecteur lombaire appliqué en préopératoire chez les patients subissant une opération pour fracture de la hanche
Un total de 120 patients devant subir une intervention chirurgicale en raison d'une fracture de la hanche ont été divisés en deux groupes randomisés.
Le premier groupe a reçu un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG), tandis que le deuxième groupe a reçu un bloc du plan de l'érecteur lombaire (L-ESP) avant la chirurgie.
Par la suite, tous les patients ont été placés en position de décubitus latéral avant la rachianesthésie et comparés en termes d'efficacité de l'anesthésie à travers des scores de douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06800
- Recrutement
- Ankara City Hospital
-
Contact:
- Kevser Yamen, MD
- Numéro de téléphone: +905544669049
- E-mail: kevser.yamen@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 2-3 patients subissant une intervention chirurgicale en raison d'une fracture de la hanche.
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui l'anesthésie régionale est contre-indiquée.
- Patients incapables de communiquer.
- Patients ayant une allergie connue aux anesthésiques locaux.
- Patients atteints d'insuffisance organique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de blocs PENG
|
1er groupe à appliquer bloc PENG
|
|
Expérimental: Groupe L-ESP
|
2ème groupe à appliquer Bois bloc ESP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analgésie
Délai: 30 minutes
|
Mesure de la douleur via les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- hip surgery
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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