- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05960253
Peroperatief effect van regionale anesthesie bij heupchirurgie
26 november 2023 bijgewerkt door: Levent Öztürk, Ankara City Hospital Bilkent
Vergelijking van de peroperatieve werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade en lumbale erector spina planblok preoperatief toegepast bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan
In totaal werden 120 patiënten die vanwege een heupfractuur waren ingepland voor een chirurgische ingreep verdeeld in twee gerandomiseerde groepen.
De eerste groep kreeg een pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade, terwijl de tweede groep een lumbale erector spinae plane (L-ESP) blokkade kreeg voorafgaand aan de operatie.
Vervolgens werden alle patiënten vóór spinale anesthesie in de laterale decubituspositie geplaatst en vergeleken wat betreft de effectiviteit van de anesthesie door middel van pijnscores.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06800
- Werving
- Ankara City Hospital
-
Contact:
- Kevser Yamen, MD
- Telefoonnummer: +905544669049
- E-mail: kevser.yamen@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 2-3 patiënten die een operatie ondergaan vanwege een heupfractuur.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie regionale anesthesie gecontra-indiceerd is.
- Patiënten die niet kunnen communiceren.
- Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica.
- Patiënten met orgaanfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PENG-blokgroep
|
1e groep om PENG-blok toe te passen
|
|
Experimenteel: L-ESP-groep
|
2e groep toe te passen Lumber ESP-blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgesie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Pijnmeting via Visual Analog Scale (VAS) scores
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- hip surgery
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .