- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05960253
Peroperative Wirkung der Regionalanästhesie in der Hüftchirurgie
26. November 2023 aktualisiert von: Levent Öztürk, Ankara City Hospital Bilkent
Vergleich der peroperativen Wirksamkeit der Blockade der perikapsulären Nervengruppe und der Blockade der Lendenwirbelsäule, die präoperativ bei Patienten angewendet wird, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen
Insgesamt 120 Patienten, bei denen aufgrund einer Hüftfraktur ein chirurgischer Eingriff vorgesehen war, wurden in zwei randomisierte Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe erhielt vor der Operation eine PENG-Blockade (Pericapsular Nerv Group), während die zweite Gruppe vor der Operation eine L-ESP-Blockade (Lumbar Erector Spinae Plane) erhielt.
Anschließend wurden alle Patienten vor der Spinalanästhesie in Seitenlage gelagert und hinsichtlich der Anästhesiewirksamkeit anhand von Schmerzscores verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06800
- Rekrutierung
- Ankara City Hospital
-
Kontakt:
- Kevser Yamen, MD
- Telefonnummer: +905544669049
- E-Mail: kevser.yamen@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 2-3 Patienten, die sich einer Operation aufgrund einer Hüftfraktur unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist.
- Patienten, die nicht in der Lage sind zu kommunizieren.
- Patienten mit einer bekannten Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Patienten mit Organversagen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: PENG-Blockgruppe
|
1. Gruppe anzuwendender PENG-Block
|
|
Experimental: L-ESP-Gruppe
|
2. Gruppe, die angewendet werden soll: Holz-ESP-Block
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analgesie
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Schmerzmessung mittels Visual Analog Scale (VAS)-Scores
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- hip surgery
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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