- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05960253
Efecto peroperatorio de la anestesia regional en cirugía de cadera
26 de noviembre de 2023 actualizado por: Levent Öztürk, Ankara City Hospital Bilkent
Comparación de la eficacia peroperatoria del bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo del plan de la columna erector lumbar aplicados antes de la operación en pacientes sometidos a una operación de fractura de cadera
Un total de 120 pacientes programados para intervención quirúrgica por fractura de cadera se dividieron en dos grupos aleatorizados.
El primer grupo recibió bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG), mientras que el segundo grupo recibió bloqueo del plano erector de la columna lumbar (L-ESP) antes de la cirugía.
Posteriormente, todos los pacientes fueron colocados en decúbito lateral antes de la raquianestesia y comparados en términos de efectividad anestésica a través de puntajes de dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06800
- Reclutamiento
- Ankara City Hospital
-
Contacto:
- Kevser Yamen, MD
- Número de teléfono: +905544669049
- Correo electrónico: kevser.yamen@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 2-3 pacientes intervenidos quirúrgicamente por fractura de cadera.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que esté contraindicada la anestesia regional.
- Pacientes que no pueden comunicarse.
- Pacientes con alergia conocida a los anestésicos locales.
- Pacientes con insuficiencia orgánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de bloques PENG
|
1er grupo a aplicar bloque PENG
|
|
Experimental: Grupo L-ESP
|
2º grupo a aplicar Lumber ESP bloque
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analgesia
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Medición del dolor a través de las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- hip surgery
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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