- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05960253
Effetto peroperatorio dell'anestesia regionale nella chirurgia dell'anca
26 novembre 2023 aggiornato da: Levent Öztürk, Ankara City Hospital Bilkent
Confronto dell'efficacia peroperatoria del blocco del gruppo nervoso pericapsulare e del blocco del piano spinale erettore lombare applicati prima dell'intervento in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca
Un totale di 120 pazienti in attesa di intervento chirurgico a causa di frattura dell'anca sono stati divisi in due gruppi randomizzati.
Il primo gruppo ha ricevuto il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG), mentre il secondo gruppo ha ricevuto il blocco del piano dell'erettore spinale lombare (L-ESP) prima dell'intervento.
Successivamente, tutti i pazienti sono stati posizionati in posizione di decubito laterale prima dell'anestesia spinale e confrontati in termini di efficacia dell'anestesia attraverso i punteggi del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06800
- Reclutamento
- Ankara City Hospital
-
Contatto:
- Kevser Yamen, MD
- Numero di telefono: +905544669049
- Email: kevser.yamen@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 2-3 pazienti sottoposti a intervento chirurgico a causa di frattura dell'anca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in cui l'anestesia regionale è controindicata.
- Pazienti che non sono in grado di comunicare.
- Pazienti con allergia nota agli anestetici locali.
- Pazienti con insufficienza d'organo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi PENG
|
1° gruppo da applicare blocco PENG
|
Sperimentale: Gruppo L-ESP
|
2° gruppo da applicare Bozzello Lumber ESP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Analgesia
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Misurazione del dolore tramite punteggi VAS (Visual Analog Scale).
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- hip surgery
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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