- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05962749
La relation entre la marche avant et arrière avec le contrôle moteur sélectif, le contrôle du tronc et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est définie comme un trouble du cerveau en développement qui provoque des troubles du mouvement et peut être associée à d'autres troubles neurologiques. Les anomalies de la marche sont le résultat direct de dommages aux zones motrices du cerveau et comprennent des symptômes tels que la spasticité, la dystonie, la faiblesse, la perte du contrôle musculaire sélectif, la dépendance aux réflexes primitifs, des muscles anormaux et des réactions d'équilibre inadéquates.
Marcher en arrière pendant les activités de la vie quotidienne est aussi important que marcher en avant. Certaines de ces activités consistent à reculer vers la chaise, à reculer lors de l'ouverture de la porte et à tirer la porte, à se pencher par réflexe en arrière lorsqu'ils rencontrent soudainement un obstacle ou un sol inégal. De plus, la marche arrière est définie comme une activité plus complexe qui nécessite plus de contrôle neuromusculaire, de sens proprioceptif et d'activation des réflexes protecteurs que la marche avant.
Le contrôle moteur sélectif est une partie essentielle du mouvement humain typique, permettant un contrôle doux et discret du mouvement articulaire. Un contrôle moteur sélectif altéré provoque des activations musculaires réciproques anormales ou des mouvements combinés involontaires, entraînant des difficultés de coordination, d'équilibre, d'efficacité de la marche et de symétrie. Un contrôle moteur sélectif altéré est associé à une fonction motrice globale et à un contrôle de l'équilibre médiocres, à de graves déviations générales de la marche et à une vitesse de marche réduite.
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre la marche avant et arrière et le contrôle moteur sélectif, le contrôle du tronc et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebru Keklikci
- Numéro de téléphone: +90 242 510 61 45
- E-mail: ebru.keklikci@alanya.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gökhan Yazıcı
- E-mail: gokhanyazici38@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué d'infirmité motrice cérébrale par un médecin spécialiste
- Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) niveau I ou II
- Enfants avec un niveau de muscles des membres inférieurs ≤ 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
- Capacité à suivre des commandes verbales
- Niveau de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) ≤2
- Gamme complète de mouvements passifs dans les articulations de la cheville et du genou
- Accepter de participer à l'étude (avec le consentement des parents et de l'enfant)
Critère d'exclusion:
- Avoir eu du Botox (toxine botulique) ou une opération chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Avoir des contractures dans les articulations de la cheville et du genou qui affectent la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints de paralysie cérébrale
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Test de marche arrière de 3 mètres (3MBWT), test de marche de 10 mètres (10MWT), évaluation du contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE), échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS), échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM ), Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de marche arrière de 3 mètres (3MBWT)
Délai: Premier jour
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Premier jour
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Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Premier jour
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Premier jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE)
Délai: Premier jour
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Premier jour
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Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: Premier jour
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Premier jour
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Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: Premier jour
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Premier jour
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Mesure d'indépendance fonctionnelle pour les enfants (WeeFIM)
Délai: Premier jour
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Premier jour
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: Premier jour
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Premier jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gage JR, Novacheck TF. An update on the treatment of gait problems in cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2001 Oct;10(4):265-74.
- Raffegeau TE, Kellaher GK, Terza MJ, Roper JA, Altmann LJ, Hass CJ. Older women take shorter steps during backwards walking and obstacle crossing. Exp Gerontol. 2019 Jul 15;122:60-66. doi: 10.1016/j.exger.2019.04.011. Epub 2019 Apr 26.
- Teo TWL, Mong Y, Ng SSM (2013) The repetitive Five-Times-Sit-To-Stand test: its reliability in older adults. Int J Ther Rehabil 20(3):122-130
- Cahill-Rowley K, Rose J. Etiology of impaired selective motor control: emerging evidence and its implications for research and treatment in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Jun;56(6):522-8. doi: 10.1111/dmcn.12355. Epub 2013 Dec 21.
- Rumberg F, Bakir MS, Taylor WR, Haberl H, Sarpong A, Sharankou I, Lebek S, Funk JF. The Effects of Selective Dorsal Rhizotomy on Balance and Symmetry of Gait in Children with Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Apr 4;11(4):e0152930. doi: 10.1371/journal.pone.0152930. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2017 May 8;12 (5):e0177585.
- Fowler EG, Goldberg EJ. The effect of lower extremity selective voluntary motor control on interjoint coordination during gait in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):102-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.07.007. Epub 2008 Sep 10.
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2023 Jan;99:9-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.009. Epub 2022 Oct 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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