- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05962749
Förhållandet mellan att gå framåt och bakåt med selektiv motorisk kontroll, bålkontroll och balans hos barn med cerebral pares
Cerebral pares (CP) definieras som en störning i den utvecklande hjärnan som orsakar rörelsestörningar och kan associeras med andra neurologiskt baserade störningar. Gångavvikelser är ett direkt resultat av skador på hjärnans motoriska områden och inkluderar symtom som spasticitet, dystoni, svaghet, förlust av selektiv muskelkontroll, beroende av primitiva reflexer, onormala muskler och otillräckliga balansreaktioner.
Att gå baklänges under dagliga aktiviteter är lika viktigt som att gå framåt. Några av dessa aktiviteter är att ta ett steg tillbaka mot stolen, ett steg bakåt när man öppnar dörren och dra i dörren, att luta sig bakåt när man plötsligt stöter på ett hinder eller ojämn mark. Dessutom definieras bakåtgående gång som en mer komplex aktivitet som kräver mer neuromuskulär kontroll, proprioceptionskänsla och skyddande reflexaktivering än framåtgående.
Selektiv motorisk kontroll är en viktig del av typiska mänskliga rörelser, vilket möjliggör smidig och diskret kontroll av ledrörelser. Nedsatt selektiv motorisk kontroll orsakar onormala reciproka muskelaktiveringar eller ofrivilliga kombinerade rörelser, vilket leder till svårigheter med koordination, balans, gångeffektivitet och symmetri. Nedsatt selektiv motorisk kontroll är förknippad med dålig grovmotorisk funktion och balanskontroll, allvarliga allmänna gångavvikelser och minskad gånghastighet.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan framåt- och bakåtgående och selektiv motorisk kontroll, bålkontroll och balans hos barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ebru Keklikci
- Telefonnummer: +90 242 510 61 45
- E-post: ebru.keklikci@alanya.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gökhan Yazıcı
- E-post: gokhanyazici38@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att diagnostiseras med cerebral pares av en specialistläkare
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I eller II
- Barn med muskler i nedre extremiteter ≤ 2 enligt Modified Ashworth Scale (MAS)
- Förmåga att följa verbala kommandon
- Modifierad Ashworth-skala (MAS) nivå ≤2
- Komplett passivt rörelseomfång i fotled och knäleder
- Gå med på att delta i studien (med förälders och barns samtycke)
Exklusions kriterier:
- Har haft Botox (Botulinumtoxin) eller en kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna
- Att ha kontrakturer i fotled och knäleder som påverkar gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Barn Med Cerebral Pares
|
3 meter bakåtgångstest (3MBWT), 10 meter gångtest (10MWT), Selektiv kontrollbedömning av nedre extremiteter (SCALE), Trunk Control Measurement Scale (TCMS), Pediatric Balance Scale (PBS), Funktionellt oberoende mått för barn (WeeFIM) ), Modifierad Ashworth-skala (MAS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
3 meter bakåtgångstest (3MBWT)
Tidsram: Första dagen
|
Första dagen
|
10 meter gångtest (10MWT)
Tidsram: Första dagen
|
Första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Selektiv kontrollbedömning av nedre extremiteter (SCALE)
Tidsram: Första dagen
|
Första dagen
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsram: Första dagen
|
Första dagen
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsram: Första dagen
|
Första dagen
|
Funktionell självständighetsåtgärd för barn (WeeFIM)
Tidsram: Första dagen
|
Första dagen
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: Första dagen
|
Första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gage JR, Novacheck TF. An update on the treatment of gait problems in cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2001 Oct;10(4):265-74.
- Raffegeau TE, Kellaher GK, Terza MJ, Roper JA, Altmann LJ, Hass CJ. Older women take shorter steps during backwards walking and obstacle crossing. Exp Gerontol. 2019 Jul 15;122:60-66. doi: 10.1016/j.exger.2019.04.011. Epub 2019 Apr 26.
- Teo TWL, Mong Y, Ng SSM (2013) The repetitive Five-Times-Sit-To-Stand test: its reliability in older adults. Int J Ther Rehabil 20(3):122-130
- Cahill-Rowley K, Rose J. Etiology of impaired selective motor control: emerging evidence and its implications for research and treatment in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Jun;56(6):522-8. doi: 10.1111/dmcn.12355. Epub 2013 Dec 21.
- Rumberg F, Bakir MS, Taylor WR, Haberl H, Sarpong A, Sharankou I, Lebek S, Funk JF. The Effects of Selective Dorsal Rhizotomy on Balance and Symmetry of Gait in Children with Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Apr 4;11(4):e0152930. doi: 10.1371/journal.pone.0152930. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2017 May 8;12 (5):e0177585.
- Fowler EG, Goldberg EJ. The effect of lower extremity selective voluntary motor control on interjoint coordination during gait in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):102-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.07.007. Epub 2008 Sep 10.
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2023 Jan;99:9-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.009. Epub 2022 Oct 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Bedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning