- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05962749
뇌성마비 아동의 선택적 운동조절, 체간의 조절 및 균형에 따른 전방 및 후방 보행의 관계
뇌성마비(CP)는 운동 장애를 유발하고 다른 신경학적 기반 장애와 연관될 수 있는 발달 중인 뇌의 장애로 정의됩니다. 보행 이상은 뇌의 운동 영역 손상의 직접적인 결과이며 경직, 근긴장이상, 쇠약, 선택적인 근육 조절 상실, 원시 반사에 대한 의존성, 비정상적인 근육 및 부적절한 균형 반응과 같은 증상을 포함합니다.
일상생활에서 뒤로 걷는 것은 앞으로 걷는 것만큼이나 중요합니다. 이러한 활동 중 일부는 의자 쪽으로 뒤로 물러서기, 문을 열고 문을 당길 때 뒤로 물러서기, 갑자기 장애물이나 고르지 않은 바닥을 만났을 때 반사적으로 뒤로 기대기 등입니다. 또한 뒤로 걷기는 앞으로 걷기보다 더 많은 신경근 조절, 고유수용감각, 보호반사 활성화를 필요로 하는 더 복잡한 활동으로 정의된다.
선택적 모터 제어는 일반적인 인간 움직임의 필수 부분으로, 관절 움직임을 부드럽고 개별적으로 제어할 수 있습니다. 선택적 운동 조절 장애는 비정상적인 상호 근육 활성화 또는 비자발적 결합 운동을 유발하여 조정, 균형, 보행 효율성 및 대칭에 어려움을 초래합니다. 선택적 운동 제어 장애는 총 운동 기능 및 균형 제어 불량, 심각한 일반 보행 편차 및 보행 속도 감소와 관련이 있습니다.
본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 전방 및 후방 보행과 선택적 운동 조절, 몸통 조절 및 균형 간의 관계를 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ebru Keklikci
- 전화번호: +90 242 510 61 45
- 이메일: ebru.keklikci@alanya.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Gökhan Yazıcı
- 이메일: gokhanyazici38@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전문의에게 뇌성마비 진단을 받으려면
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I 또는 II
- Modified Ashworth Scale(MAS)에 따라 하지 근육 수준이 2 이하인 어린이
- 구두 명령을 따르는 능력
- 수정 애쉬워스 척도(MAS) 수준 ≤2
- 발목과 무릎 관절의 완전한 수동 운동 범위
- 연구 참여 동의(부모와 자녀의 동의 하에)
제외 기준:
- 최근 6개월 이내에 보톡스(보툴리눔 독소) 또는 수술을 받은 경우
- 보행에 영향을 미치는 발목 및 무릎 관절의 구축
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌성마비 아동
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3미터 뒤로 걷기 테스트(3MBWT), 10미터 걷기 테스트(10MWT), 하지의 선택적 제어 평가(SCALE), 몸통 제어 측정 척도(TCMS), 소아 균형 척도(PBS), 어린이를 위한 기능적 독립 측정(WeeFIM) ), 수정 애쉬워스 척도(MAS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3m 뒤로 걷기 테스트(3MBWT)
기간: 첫날
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첫날
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 첫날
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하지의 선택적 제어 평가(SCALE)
기간: 첫날
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첫날
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트렁크 제어 측정 척도(TCMS)
기간: 첫날
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첫날
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소아 균형 척도(PBS)
기간: 첫날
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첫날
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아동을 위한 기능적 독립 측정(WeeFIM)
기간: 첫날
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첫날
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 첫날
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gage JR, Novacheck TF. An update on the treatment of gait problems in cerebral palsy. J Pediatr Orthop B. 2001 Oct;10(4):265-74.
- Raffegeau TE, Kellaher GK, Terza MJ, Roper JA, Altmann LJ, Hass CJ. Older women take shorter steps during backwards walking and obstacle crossing. Exp Gerontol. 2019 Jul 15;122:60-66. doi: 10.1016/j.exger.2019.04.011. Epub 2019 Apr 26.
- Teo TWL, Mong Y, Ng SSM (2013) The repetitive Five-Times-Sit-To-Stand test: its reliability in older adults. Int J Ther Rehabil 20(3):122-130
- Cahill-Rowley K, Rose J. Etiology of impaired selective motor control: emerging evidence and its implications for research and treatment in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2014 Jun;56(6):522-8. doi: 10.1111/dmcn.12355. Epub 2013 Dec 21.
- Rumberg F, Bakir MS, Taylor WR, Haberl H, Sarpong A, Sharankou I, Lebek S, Funk JF. The Effects of Selective Dorsal Rhizotomy on Balance and Symmetry of Gait in Children with Cerebral Palsy. PLoS One. 2016 Apr 4;11(4):e0152930. doi: 10.1371/journal.pone.0152930. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2017 May 8;12 (5):e0177585.
- Fowler EG, Goldberg EJ. The effect of lower extremity selective voluntary motor control on interjoint coordination during gait in children with spastic diplegic cerebral palsy. Gait Posture. 2009 Jan;29(1):102-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.07.007. Epub 2008 Sep 10.
- Yun G, Huang M, Cao J, Hu X. Selective motor control correlates with gross motor ability, functional balance and gait performance in ambulant children with bilateral spastic cerebral palsy. Gait Posture. 2023 Jan;99:9-13. doi: 10.1016/j.gaitpost.2022.10.009. Epub 2022 Oct 19.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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평가에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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