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Promotion et application d'une nouvelle stratégie de diagnostic étiologique à trois niveaux pour les cliniques de fièvre dans les maladies infectieuses respiratoires

20 juillet 2023 mis à jour par: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
S'appuyant sur des cliniques de fièvre, ce projet évalue l'efficacité du diagnostic clinique du système de diagnostic des agents pathogènes à trois niveaux, surveille les changements dans les agents pathogènes respiratoires et réalise une surveillance en temps réel et une alerte précoce des maladies infectieuses respiratoires aiguës à Shanghai.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude comprend principalement des sujets qui entrent dans les services ambulatoires et d'urgence, les cliniques de fièvre et les services de chaque centre à partir de décembre 2022. Selon les manifestations cliniques et les informations épidémiologiques des patients, différentes méthodes de détection étape par étape seront adoptées pour optimiser l'allocation des ressources cliniques et améliorer la qualité de vie. Cette étude vise à améliorer l'efficacité du diagnostic des agents pathogènes et à réaliser une alerte respiratoire précoce régionale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1255

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Contact:
    • Heilongjinag
      • Harbin, Heilongjinag, Chine, 1500036
        • Pas encore de recrutement
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Contact:
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
        • Contact:
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
        • Contact:
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Contact:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Shandong University Qilu Hospital
        • Contact:
      • Jining, Shandong, Chine, 0537-7970121
        • Pas encore de recrutement
        • Jining Public Health Center
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Recrutement
        • Fudan University affiliated Huashan Hospital
        • Contact:
          • Hongyu Wang
          • Numéro de téléphone: 17717366509
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contact:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Rui'an, Zhejiang, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Ruian City People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cette étude a recruté des patients qui ont été admis aux cliniques de fièvre et aux urgences pour un syndrome grippal ou une pneumonie et la détection pathogène était nécessaire pour le diagnostic clinique et le traitement.

La description

Critère d'intégration:

  1. Apparition aiguë en une semaine ;
  2. 18-70 ans;
  3. Présent avec une pneumonie (présente avec des signes pulmonaires ou des modifications radiologiques) ou un syndrome grippal (y compris les symptômes suivants : apparition soudaine de fièvre (> 38 °C), plus toux et/ou d'autres symptômes respiratoires tels que l'essoufflement plus un ou plusieurs symptômes systémiques (fatigue, maux de tête ect.))

Critère d'exclusion:

  1. Impossible de prélever un écouvillon/lavage/aspiration nasal/nasopharyngé en raison d'un trouble structurel ou d'un problème mental.
  2. Patients souffrant de problèmes psychologiques ou d'inconscience qui ne peuvent pas raconter l'histoire de la maladie et coopérer avec les examens médicaux ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de détection des micro-organismes pathogènes à chaque étape
Délai: 48 heures
le taux de détection des micro-organismes pathogènes à chaque étape
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'hospitalisation
Délai: 48 heures
taux d'hospitalisation
48 heures
taux de maladie grave
Délai: 48 heures
taux de maladie grave
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huashan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY2022-955

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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