- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05965128
Promotie en toepassing van een nieuwe etiologische diagnosestrategie op drie niveaus voor koortsklinieken bij respiratoire infectieziekten
20 juli 2023 bijgewerkt door: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Dit project steunt op koortsklinieken en evalueert de klinische diagnostische efficiëntie van het diagnostische systeem voor pathogenen op drie niveaus, bewaakt veranderingen in respiratoire pathogenen en realiseert real-time monitoring en vroegtijdige waarschuwing van acute respiratoire infectieziekten in Shanghai.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat voornamelijk proefpersonen die vanaf december 2022 de poliklinieken en spoedeisende hulp, koortsklinieken en afdelingen van elk centrum betreden.
Afhankelijk van de klinische manifestaties en epidemiologische informatie van de patiënten, zullen verschillende stapsgewijze detectiemethoden worden toegepast om de toewijzing van klinische middelen te optimaliseren en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de efficiëntie van de diagnose van pathogenen te verbeteren en regionale vroegtijdige waarschuwing voor de luchtwegen te bereiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1255
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wenhong Zhang, M.D.
- Telefoonnummer: 13801844344
- E-mail: zhangwenhong@fudan.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Jingwen Ai, M.D.
- Telefoonnummer: 13764990804
- E-mail: Jingwenai1990@126.com
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China
- Nog niet aan het werven
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Xiaojun Chen, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
-
Heilongjinag
-
Harbin, Heilongjinag, China, 1500036
- Nog niet aan het werven
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Contact:
- Xiaoli Hu, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, China
- Nog niet aan het werven
- People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
-
Contact:
- Jihong An, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Contact:
- Xiaoping Huang, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Nog niet aan het werven
- Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contact:
- Xuebing Yan, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- Nog niet aan het werven
- Shenyang Sixth People's Hospital
-
Contact:
- Ye Gu, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Nog niet aan het werven
- Shandong University Qilu Hospital
-
Contact:
- Lintao Sai, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
Jining, Shandong, China, 0537-7970121
- Nog niet aan het werven
- Jining Public Health Center
-
Contact:
- Kaixue Lv, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Fudan University affiliated Huashan Hospital
-
Contact:
- Hongyu Wang
- Telefoonnummer: 17717366509
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Nog niet aan het werven
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Contact:
- Liaoyun Zhang, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Nog niet aan het werven
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Contact:
- Jiawei Geng, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Rui'an, Zhejiang, China
- Nog niet aan het werven
- Ruian City People's Hospital
-
Contact:
- Liang Hong, M.D.
- Telefoonnummer: 17717366509
- E-mail: 5738675757@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
deze studie omvatte patiënten die waren opgenomen in de koortsklinieken en de spoedeisende hulp voor griepachtige ziekte of longontsteking en detectie van pathogenen was noodzakelijk voor klinische diagnose en behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut begin binnen een week;
- 18-70 jaar oud;
- Aanwezig met longontsteking (aanwezig met longsymptomen of radiologische veranderingen) of griepachtige ziekte (waaronder de volgende symptomen: plotseling opkomende koorts (>38 ℃), plus hoesten en/of andere ademhalingssymptomen zoals kortademigheid plus een of meer systemische symptomen (vermoeidheid, hoofdpijn enz.))
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen neus-/nasofaryngeaal uitstrijkje/spoeling/aspiraat afnemen vanwege een structurele stoornis of een mentaal probleem.
- Patiënten met psychische problemen of bewusteloosheid die de ziektegeschiedenis niet kunnen vertellen en niet kunnen meewerken aan medische onderzoeken;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de detectiesnelheid van pathogene micro-organismen in elke stap
Tijdsspanne: 48 uur
|
de detectiesnelheid van pathogene micro-organismen in elke stap
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hospitalisatiegraad
Tijdsspanne: 48 uur
|
hospitalisatiegraad
|
48 uur
|
percentage kritieke ziekte
Tijdsspanne: 48 uur
|
percentage kritieke ziekte
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY2022-955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infectieziekten van de luchtwegen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk