- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05965128
Fremme og anvendelse av en ny tre-nivå etiologisk diagnosestrategi for feberklinikker i luftveisinfeksjonssykdommer
20. juli 2023 oppdatert av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Basert på feberklinikker, evaluerer dette prosjektet den kliniske diagnostiske effektiviteten til det tre-nivå patogendiagnostiske systemet, overvåker endringer i respiratoriske patogener, og realiserer sanntidsovervåking og tidlig varsling av akutte luftveisinfeksjonssykdommer i Shanghai.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderer hovedsakelig forsøkspersoner som kommer inn på poliklinikk og akuttmottak, feberklinikker og avdelinger på hvert senter fra desember 2022.
I henhold til de kliniske manifestasjonene og epidemiologisk informasjon til pasientene, vil forskjellige trinnvise deteksjonsmetoder bli tatt i bruk for å optimalisere allokeringen av kliniske ressurser og forbedre livskvaliteten.
Denne studien tar sikte på å forbedre patogendiagnoseeffektiviteten og oppnå regional respiratorisk tidlig varsling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1255
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenhong Zhang, M.D.
- Telefonnummer: 13801844344
- E-post: zhangwenhong@fudan.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jingwen Ai, M.D.
- Telefonnummer: 13764990804
- E-post: Jingwenai1990@126.com
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaojun Chen, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
-
Heilongjinag
-
Harbin, Heilongjinag, Kina, 1500036
- Har ikke rekruttert ennå
- Heilongjiang Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaoli Hu, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
-
Ta kontakt med:
- Jihong An, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The first affiliated hospital of suzhou University
-
Ta kontakt med:
- Xiaoping Huang, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xuebing Yan, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shenyang Sixth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ye Gu, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Shandong University Qilu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lintao Sai, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
Jining, Shandong, Kina, 0537-7970121
- Har ikke rekruttert ennå
- Jining Public Health Center
-
Ta kontakt med:
- Kaixue Lv, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Fudan University affiliated Huashan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hongyu Wang
- Telefonnummer: 17717366509
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Liaoyun Zhang, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Ta kontakt med:
- Jiawei Geng, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Rui'an, Zhejiang, Kina
- Har ikke rekruttert ennå
- Ruian City People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liang Hong, M.D.
- Telefonnummer: 17717366509
- E-post: 5738675757@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
denne studien inkluderte pasienter som ble innlagt på feberklinikker og akuttmottak for influensalignende sykdom eller lungebetennelse, og patogen påvisning var nødvendig for klinisk diagnose og behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt debut innen en uke;
- 18-70 år gammel;
- Tilstede med lungebetennelse (tilstede med lungetegn eller radiologiske forandringer) eller influensalignende sykdom (inkludert følgende symptomer: plutselig innsettende feber (>38 ℃), pluss hoste og/eller andre luftveissymptomer som kortpustethet pluss ett eller flere systemiske symptomer (tretthet, hodepine osv.))
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke samle nese/nasofaryngeal vattpinne/vaske/aspirere på grunn av strukturelle forstyrrelser eller psykiske problemer.
- Pasienter med psykiske problemer eller bevisstløshet som ikke kan fortelle sykdomshistorien og samarbeide med medisinske undersøkelser;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
påvisningshastigheten for patogen mikroorganisme i hvert trinn
Tidsramme: 48 timer
|
påvisningshastigheten for patogen mikroorganisme i hvert trinn
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: 48 timer
|
sykehusinnleggelsesrate
|
48 timer
|
rate av kritisk sykdom
Tidsramme: 48 timer
|
rate av kritisk sykdom
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2022-955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisinfeksjonssykdommer
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina