Hyperoxie normobare associée à une thrombolyse intraveineuse pour l'AVC ischémique aigu (OPENS-3)

Critère d'intégration:

1. Âge≥18 ans ;
2. Le délai entre le début et la randomisation est de 4,5 heures après le début ;
3. Le diagnostic clinique est l'AVC ischémique aigu (les critères ont suivi les Lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement de l'AVC ischémique aigu 2018) ;
4. Le NIHSS de base (au moment de la randomisation) doit être ≥ 5 et ≤ 25 points ;
5. Score mRS pré-AVC ≤ 1 point ;
6. Consentement éclairé du patient ou de la mère porteuse.

Critère d'exclusion:

1. Hémorragie intracrânienne (y compris hémorragie parenchymateuse, hémorragie intraventriculaire, hémorragie sous-arachnoïdienne, hématome sous-dural/extradural, etc.);
2. Antécédents d'hémorragie intracrânienne ;
3. Amélioration rapide de la fonction neurologique, score NIHSS inférieur à 5 points ;
4. Présence d'une occlusion artérielle proximale sur l'angiographie par tomodensitométrie (CTA)/angiographie par résonance magnétique (ARM) (par exemple, artère carotide interne intracrânienne (ICA), artère cérébrale moyenne (MCA)-M1 et artères vertébrobasilaires );
5. Infarctus cérébral antérieur massif identifié par TDM ou IRM (ASPECT < 6 ou lésions supérieures au tiers du territoire de l'artère cérébrale moyenne) ;
6. Destiné à procéder à un traitement endovasculaire ;
7. Femmes enceintes ou prévoyant de tomber enceinte pendant l'essai ;
8. Un antécédent de traumatisme crânien grave ou d'accident vasculaire cérébral dans les 3 mois ;
9. Antécédents de chirurgie intracrânienne ou rachidienne dans les 3 mois ;
10. Une histoire de saignement gastro-intestinal ou urinaire dans les 3 semaines ;
11. deux semaines de chirurgie majeure ;
12. La ponction artérielle a été réalisée au niveau du site d'hémostase qui n'était pas facilement compressé en 1 semaine ;
13. saignement viscéral actif ;
14. Tumeurs intracrâniennes, gros anévrismes intracrâniens ;
15. Une dissection de la crosse aortique a été retrouvée ;
16. Hypertension artérielle sévère et soutenue (pression artérielle systolique > 185 mmHg ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg) ;
17. Glycémie de base < 50 mg/dL (2,78 mmol) ou > 400 mg/dL (22,20 mmol) ;
18. Anticoagulant oral warfarine avec rapport international normalisé (INR)> 1,7 ou temps de prothrombine (PT)> 15 s;
19. Le traitement à l'héparine a été reçu dans les 24 h;
20. Les inhibiteurs de la thrombine ou les inhibiteurs du facteur Xa ont été utilisés dans les 48 h ;
21. Propension aux saignements aigus, y compris numération plaquettaire inférieure à 100 × 109/L ou autre ;
22. Constitution hémorragique héréditaire ou acquise ;
23. Début avec convulsions ;
24. Dysfonctionnement grave du foie et des reins ;
25. Maladie pulmonaire obstructive active et chronique ou syndrome de détresse respiratoire aiguë ;
26. Patients souffrant d'anémie ou de polycythémie vraie ou d'autres situations nécessitant une inhalation urgente d'oxygène ;
27. Patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs ou des nausées ou des vomissements de sorte qu'ils ne peuvent pas coopérer avec le masque pour inhaler de l'oxygène ;
28. Espérance de vie < 1 an ;
29. Patients qui n'ont pas pu terminer le suivi de 90 jours ;
30. Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
31. L'inadéquation ou la participation à cette étude, telle que jugée par l'investigateur, peut entraîner l'exposition des sujets à un risque plus élevé.