Hiperóxia normobárica combinada com trombólise intravenosa para AVC isquêmico agudo (OPENS-3)

Critério de inclusão:

1. Idade≥18 anos;
2. O tempo desde o início até a randomização é de 4,5 horas após o início;
3. O diagnóstico clínico é AVC isquêmico agudo (os critérios seguiram as Diretrizes Chinesas para o Diagnóstico e Tratamento do AVC Isquêmico Agudo 2018);
4. O NIHSS basal (no momento da randomização) deve ser ≥5 e ≤25 pontos;
5. Pontuação mRS pré-AVC ≤1 pontos;
6. Consentimento informado do paciente ou substituto.

Critério de exclusão:

1. hemorragia intracraniana (incluindo hemorragia parenquimatosa, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoide, hematoma subdural/extradural, etc.);
2. História pregressa de hemorragia intracraniana;
3. Melhora rápida da função neurológica, pontuação NIHSS inferior a 5 pontos;
4. Presença de oclusão arterial proximal na angiotomografia computadorizada (CTA)/angiografia por ressonância magnética (ARM) (por exemplo, artéria carótida interna intracraniana (ICA), artéria cerebral média (MCA)-M1 e artérias vertebrobasilares);
5. Infarto cerebral anterior maciço identificado por TC ou RM (ASPECT < 6 ou lesões maiores que um terço do território da artéria cerebral média);
6. Destina-se a proceder ao tratamento endovascular;
7. Mulheres grávidas ou planejando engravidar durante o julgamento;
8. História de traumatismo craniano grave ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses;
9. Uma história de cirurgia intracraniana ou espinhal dentro de 3 meses;
10. Uma história de sangramento gastrointestinal ou urinário dentro de 3 semanas;
11. duas semanas de cirurgia de grande porte;
12. A punção arterial foi realizada no local da hemostasia que não foi facilmente comprimido em 1 semana;
13. Hemorragia visceral ativa;
14. Tumores intracranianos, grandes aneurismas intracranianos;
15. Foi encontrada dissecção do arco aórtico;
16. Hipertensão grave e sustentada (pressão arterial sistólica >185 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg);
17. Glicemia basal de <50mg/dL (2,78 mmol) ou >400mg/dL (22,20 mmol);
18. Anticoagulante oral varfarina com relação normalizada internacional (INR)>1,7 ou tempo de protrombina (PT)>15 s;
19. O tratamento com heparina foi recebido em 24 h;
20. Inibidores de trombina ou inibidores do fator Xa foram usados ​​em 48 h;
21. Propensão para sangramento agudo, incluindo contagens de plaquetas inferiores a 100×109/L ou outras;
22. Constituição hemorrágica hereditária ou adquirida;
23. Início com convulsões;
24. Disfunção hepática e renal grave;
25. Doença pulmonar obstrutiva ativa e crônica ou síndrome do desconforto respiratório agudo;
26. Pacientes com anemia ou policitemia vera ou outras situações que exijam inalação urgente de oxigênio;
27. Pacientes com sangramento gastrointestinal superior ou náuseas ou vômitos que não possam cooperar com a máscara para inalar oxigênio;
28. Esperança de vida < 1 ano;
29. Pacientes que não conseguiram completar o seguimento de 90 dias;
30. Participação em outros ensaios clínicos nos 3 meses anteriores à triagem;
31. A inadequação ou participação neste estudo, conforme julgado pelo Investigador, pode resultar na exposição dos indivíduos a um risco maior.