Normobare hyperoxie gecombineerd met intraveneuze trombolyse voor acute ischemische beroerte (OPENS-3)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd≥18 jaar;
2. De tijd van aanvang tot randomisatie is binnen 4,5 uur na aanvang;
3. De klinische diagnose is acute ischemische beroerte (de criteria volgden de Chinese richtlijnen voor de diagnose en behandeling van acute ischemische beroerte 2018);
4. Baseline NIHSS (op het moment van randomisatie) moet ≥5 en ≤25 punten zijn;
5. mRS-score vóór de slag ≤1 punten;
6. Geïnformeerde toestemming van de patiënt of surrogaat.

Uitsluitingscriteria:

1. intracraniële bloeding (inclusief parenchymale bloeding, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding, subduraal/extraduraal hematoom, enz.);
2. Voorgeschiedenis van intracraniële bloeding;
3. Snelle neurologische functieverbetering, NIHSS-score minder dan 5 punten;
4. Aanwezigheid van proximale arteriële occlusie op computertomografische angiografie (CTA)/magnetische resonantie-angiografie (MRA) (bijv. intracraniale interne halsslagader (ICA), middelste hersenslagader (MCA)-M1 en vertebrobasilaire slagaders);
5. Massaal anterieur herseninfarct geïdentificeerd door CT of MRI (ASPECT < 6 of laesies groter dan een derde van het territorium van de middelste hersenslagader);
6. Bedoeld om endovasculaire behandeling voort te zetten;
7. Zwangere vrouwen, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek;
8. Een voorgeschiedenis van ernstig hoofdtrauma of beroerte binnen 3 maanden;
9. Een geschiedenis van intracraniale of spinale chirurgie binnen 3 maanden;
10. Een voorgeschiedenis van gastro-intestinale of urinaire bloedingen binnen 3 weken;
11. twee weken grote operatie;
12. Arteriële punctie werd uitgevoerd op de hemostaseplaats die niet gemakkelijk binnen 1 week kon worden samengedrukt;
13. Actieve viscerale bloeding;
14. Intracraniale tumoren, grote intracraniale aneurysma's;
15. Aortaboogdissectie werd gevonden;
16. Ernstige, aanhoudende hypertensie (systolische bloeddruk >185 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg);
17. Baseline bloedglucose van <50 mg/dL (2,78 mmol) of >400 mg/dL (22,20 mmol);
18. Oraal warfarine-anticoagulans met internationaal genormaliseerde ratio (INR)> 1,7 of protrombinetijd (PT)> 15 s;
19. De behandeling met heparine werd binnen 24 uur ontvangen;
20. Trombineremmers of factor Xa-remmers werden binnen 48 uur gebruikt;
21. Neiging tot acute bloedingen, inclusief het aantal bloedplaatjes van minder dan 100 × 109/L of anderszins;
22. Erfelijke of verworven bloedende constitutie;
23. Aanvang met epileptische aanvallen;
24. Ernstige lever- en nierfunctiestoornissen;
25. Actieve en chronische obstructieve longziekte of acute respiratory distress syndrome;
26. Patiënten met bloedarmoede of polycythaemia vera of andere situaties die dringend zuurstofinhalatie vereisen;
27. Patiënten met gastro-intestinale bloedingen of misselijkheid of braken, zodat ze niet kunnen samenwerken met het masker om zuurstof in te ademen;
28. Levensverwachting < 1 jaar;
29. Patiënten die de follow-up van 90 dagen niet konden voltooien;
30. Deelname aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;
31. Ongeschiktheid of deelname aan dit onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker, kan ertoe leiden dat proefpersonen worden blootgesteld aan een groter risico.