急性虚血性脳卒中に対する正常圧高酸素症と静脈内血栓溶解療法の併用 (OPENS-3)

包含基準:

1. 年齢≧18歳。
2. 発症からランダム化までの時間は発症から 4.5 時間以内です。
3. 臨床診断は急性虚血性脳卒中です（基準は中国の急性虚血性脳卒中診断と治療ガイドライン2018に準拠しました）。
4. ベースライン NIHSS (ランダム化時) は 5 点以上、25 点以下である必要があります。
5. 脳卒中前の mRS スコアが 1 点以下。
6. 患者または代理人からのインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 頭蓋内出血（実質出血、脳室内出血、くも膜下出血、硬膜下／硬膜外血腫などを含む）；
2. 頭蓋内出血の過去の病歴;
3. 急速な神経機能の改善、NIHSS スコアは 5 ポイント未満。
4. コンピュータ断層撮影血管造影(CTA)/磁気共鳴血管造影(MRA)における近位動脈閉塞の存在(例、頭蓋内内頚動脈(ICA)、中大脳動脈(MCA)-M1、および椎骨脳底動脈)。
5. CTまたはMRIによって特定された大規模な前大脳梗塞（ASPECT < 6、または中大脳動脈領域の3分の1を超える病変）。
6. 血管内治療を進めることを目的としています。
7. 妊娠中の女性、または治験中に妊娠を計画している女性。
8. 3か月以内の重度の頭部外傷または脳卒中の病歴;
9. 3か月以内の頭蓋内手術または脊椎手術の病歴;
10. 3週間以内の胃腸出血または尿路出血の病歴;
11. 2週間の大手術。
12. 1週間以内に圧迫が困難な止血部位に動脈穿刺を行った。
13. 活発な内臓出血。
14. 頭蓋内腫瘍、大きな頭蓋内動脈瘤。
15. 大動脈弓解離が見つかりました。
16. 重度の持続性高血圧（収縮期血圧 > 185 mmHg または拡張期血圧 > 110 mmHg）。
17. ベースライン血糖値が <50mg/dL (2.78 mmol) または >400mg/dL (22.20 mmol)。
18. 国際正規化比(INR)>1.7またはプロトロンビン時間(PT)>15秒の経口ワルファリン抗凝固薬。
19. ヘパリン治療は 24 時間以内に受けました。
20. トロンビン阻害剤または第 Xa 因子阻害剤は 48 時間以内に使用されました。
21. 血小板数が100×109/L未満またはその他の場合を含む、急性出血の傾向。
22. 遺伝的または後天的な出血体質。
23. 発作を伴う発症。
24. 重度の肝臓および腎臓の機能不全。
25. 活動性および慢性閉塞性肺疾患または急性呼吸窮迫症候群;
26. 貧血または真性赤血球増加症、または緊急の酸素吸入が必要なその他の状況の患者。
27. 上部消化管出血、吐き気または嘔吐があり、マスクを着用して酸素を吸入することができない患者。
28. 平均余命は1年未満。
29. 90日間の追跡調査を完了できなかった患者。
30. スクリーニング前の3か月以内に他の臨床試験に参加している。
31. 研究者が判断したこの研究への不適当または参加は、被験者がより大きなリスクにさらされる可能性があります。