- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05983172
Approche multi-omique de la stratification des risques pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë de novo
9 août 2023 mis à jour par: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Les chercheurs utiliseront l'apprentissage automatique pour identifier les caractéristiques sur les frottis de moelle osseuse et sélectionner les caractéristiques liées aux mutations géniques, à l'expression génique ou au pronostic.
Les chercheurs utiliseront ensuite le profilage transcriptomique à l'échelle du génome pour étudier l'expression des gènes associée aux résultats des patients.
Les chercheurs concevront un panel de séquençage de nouvelle génération avec un indice moléculaire unique et évalueront sa faisabilité et sa robustesse dans la détection de maladies résiduelles mesurables et optimiseront le pipeline panel/plateforme/bioinformatique.
Enfin, les chercheurs utiliseront l'apprentissage automatique pour intégrer les caractéristiques des frottis de moelle osseuse, les mutations géniques, l'expression génique et la maladie résiduelle mesurable afin de construire un système complet d'évaluation des risques basé sur des données multi-omiques.
Les chercheurs pensent qu'une telle plateforme aidera les médecins à concevoir les stratégies de traitement les plus appropriées pour chaque patient, non seulement en faisant progresser le concept de médecine de précision, mais également en améliorant le pronostic des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une leucémie myéloïde aiguë à l'hôpital universitaire national de Taiwan
- Déjà inscrit en 201802021RINC、202109078RINB、201709072RINC
Critère d'exclusion:
Néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 30 ans
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De la date du diagnostic jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 30 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Cheng-Hong Tsai, MD, MSc, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
9 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202306138RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .