- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05983172
Approccio multi-omico alla stratificazione del rischio per i pazienti con leucemia mieloide acuta de novo
9 agosto 2023 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Gli investigatori utilizzeranno l'apprendimento automatico per identificare le caratteristiche sugli strisci di midollo osseo e selezionare le caratteristiche correlate alle mutazioni geniche, all'espressione genica o alla prognosi.
I ricercatori utilizzeranno quindi la profilazione trascrittomica dell'intero genoma per studiare l'espressione genica associata agli esiti dei pazienti.
I ricercatori progetteranno un pannello di sequenziamento di nuova generazione con un indice molecolare unico e ne valuteranno la fattibilità e la robustezza nel rilevare la malattia residua misurabile e ottimizzeranno la pipeline pannello/piattaforma/bioinformatica.
Infine, i ricercatori utilizzeranno l'apprendimento automatico per integrare le caratteristiche dello striscio di midollo osseo, le mutazioni geniche, l'espressione genica e la malattia residua misurabile per costruire un sistema completo di valutazione del rischio basato su dati multi-omici.
I ricercatori ritengono che una tale piattaforma aiuterà i medici a progettare le strategie di trattamento più appropriate per i singoli pazienti, non solo facendo avanzare il concetto di medicina di precisione ma anche migliorando le prognosi dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con leucemia mieloide acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di leucemia mieloide acuta presso il National Taiwan University Hospital
- Mai iscritti a 201802021RINC、202109078RINB、201709072RINC
Criteri di esclusione:
Zero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 30 anni
|
Dalla data della diagnosi fino alla data della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 30 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Cheng-Hong Tsai, MD, MSc, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202306138RINB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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