- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983172
Abordagem Multiômica da Estratificação de Risco para Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda de Novo
9 de agosto de 2023 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Os investigadores usarão o aprendizado de máquina para identificar características em esfregaços de medula óssea e selecionar características relacionadas a mutações genéticas, expressão gênica ou prognóstico.
Os investigadores usarão o perfil transcriptômico de todo o genoma para investigar a expressão gênica associada aos resultados dos pacientes.
Os investigadores projetarão um painel de sequenciamento de próxima geração com índice molecular exclusivo e avaliarão sua viabilidade e robustez na detecção de doenças residuais mensuráveis e otimizarão o pipeline de painel/plataforma/bioinformática.
Por fim, os investigadores usarão o aprendizado de máquina para integrar recursos de esfregaço de medula óssea, mutações genéticas, expressão gênica e doença residual mensurável para construir um sistema abrangente de avaliação de risco baseado em dados multi-ômicos.
Os pesquisadores acreditam que essa plataforma ajudará os médicos a projetar as estratégias de tratamento mais adequadas para pacientes individuais, não apenas avançando no conceito de medicina de precisão, mas também melhorando os prognósticos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com leucemia mielóide aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com leucemia mielóide aguda no National Taiwan University Hospital
- Já se matriculou em 201802021RINC、202109078RINB、201709072RINC
Critério de exclusão:
Nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida geral
Prazo: Da data do diagnóstico até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
|
Da data do diagnóstico até a data da morte por qualquer causa, avaliada até 30 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Cheng-Hong Tsai, MD, MSc, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202306138RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .