- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05983172
Multi-omics tilnærming til risikostratifisering for pasienter med de Novo akutt myeloid leukemi
9. august 2023 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Etterforskerne vil bruke maskinlæring for å identifisere funksjoner på benmargsutstryk og velge funksjoner som er relatert til genmutasjoner, genuttrykk eller prognose.
Etterforskerne vil deretter bruke genomomfattende transkriptomisk profilering for å undersøke genuttrykk som er assosiert med pasientenes utfall.
Etterforskerne vil designe et neste generasjons sekvenseringspanel med unik molekylær indeks og vurdere dets gjennomførbarhet og robusthet for å oppdage målbar gjenværende sykdom og optimere panelet/plattformen/bioinformatikkrørledningen.
Til slutt vil etterforskerne bruke maskinlæring for å integrere benmargsstrykefunksjoner, genmutasjoner, genuttrykk og målbar restsykdom for å konstruere et omfattende risikovurderingssystem som er basert på multi-omics-data.
Etterforskerne mener at en slik plattform vil hjelpe leger til å utforme de mest hensiktsmessige behandlingsstrategiene for individuelle pasienter, ikke bare fremme konseptet med presisjonsmedisin, men også forbedre pasientenes prognoser.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med akutt myeloid leukemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med akutt myeloid leukemi ved National Taiwan University Hospital
- Noen gang registrert i 201802021RINC、202109078RINB、201709072RINC
Ekskluderingskriterier:
Null
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
Fra dato for diagnose til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier Cheng-Hong Tsai, MD, MSc, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202306138RINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .