- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05983172
Enfoque multiómico de estratificación de riesgo para pacientes con leucemia mieloide aguda de novo
9 de agosto de 2023 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Los investigadores utilizarán el aprendizaje automático para identificar características en frotis de médula ósea y seleccionar características relacionadas con mutaciones genéticas, expresión genética o pronóstico.
Luego, los investigadores utilizarán perfiles transcriptómicos de todo el genoma para investigar la expresión génica asociada con los resultados de los pacientes.
Los investigadores diseñarán un panel de secuenciación de próxima generación con un índice molecular único y evaluarán su viabilidad y solidez para detectar enfermedades residuales medibles y optimizarán el panel/plataforma/canalización bioinformática.
Finalmente, los investigadores utilizarán el aprendizaje automático para integrar las características del frotis de médula ósea, las mutaciones genéticas, la expresión genética y la enfermedad residual medible para construir un sistema integral de evaluación de riesgos basado en datos multiómicos.
Los investigadores creen que dicha plataforma ayudará a los médicos a diseñar las estrategias de tratamiento más adecuadas para pacientes individuales, no solo avanzando en el concepto de medicina de precisión sino también mejorando los pronósticos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con leucemia mieloide aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con leucemia mieloide aguda en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán
- Alguna vez se inscribió en 201802021RINC, 202109078RINB, 201709072RINC
Criterio de exclusión:
Nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 30 años
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Desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Cheng-Hong Tsai, MD, MSc, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202306138RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .