- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06002412
Contrôle de la qualité des images échographiques en début de grossesse via l'IA
6 septembre 2023 mis à jour par: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Contrôle de la qualité des images échographiques basé sur l'apprentissage en profondeur au début de la grossesse
Cette recherche intègre l'intelligence artificielle pour améliorer le contrôle de la qualité de l'échographie en début de grossesse, en se concentrant sur des sections fœtales spécifiques.
En collaboration avec des institutions médicales de premier plan, nous avons amassé de nombreuses données d'échographie fœtale.
Notre objectif est de développer un modèle d'apprentissage en profondeur capable d'identifier avec précision les zones anatomiques essentielles dans les images échographiques et d'évaluer leur qualité.
Cet outil devrait réduire considérablement les diagnostics erronés d'affections telles que le syndrome de Down et les déformations du système neuronal en garantissant une évaluation de la qualité de l'image en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est dédiée à l'intégration de la technologie de l'intelligence artificielle pour optimiser le processus de contrôle de la qualité de l'échographie en début de grossesse.
Les images échographiques concernées se concentrent principalement sur la section sagittale médiane, la section NT et le plexus choroïde du fœtus au début de la grossesse.
À cet égard, nous avons collaboré avec des institutions médicales renommées telles que l'hôpital d'obstétrique et de gynécologie de Beijing, le troisième hôpital de l'université de Pékin, l'hôpital Changsha pour les soins de santé maternelle et infantile, le deuxième hôpital Xiangya de l'université Central South pour collecter rétrospectivement et prospectivement une grande quantité de premiers données d'image d'échographie fœtale de grossesse.
Sur cette base, nous prévoyons d'établir un modèle ancré dans l'apprentissage en profondeur.
Ce modèle sera capable d'identifier avec précision les régions anatomiques clés dans les images d'échographie standard.
De plus, en reconnaissant ces structures anatomiques, le modèle déterminera si l'image échographique répond à la qualité de numérisation standard.
Ce modèle devrait servir d'outil auxiliaire puissant en échographie obstétricale, permettant une évaluation en temps réel de la qualité de l'image échographique, réduisant ainsi considérablement les taux de maladies fœtales manquées et mal diagnostiquées telles que le syndrome de Down et les malformations du système neuronal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Di Dong, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yali Zang, ph.D
- E-mail: yali.zang@ia.ac.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Contact:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
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Changsha, Chine
- Recrutement
- Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
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Contact:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
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Changsha, Chine
- Recrutement
- Second Xiangya Hospital of Central South University
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Contact:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes en début de grossesse
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes en début de grossesse qui disposent d'informations personnelles détaillées et d'images échographiques.
- Les images échographiques doivent clairement montrer les vues sagittale médiane, NT et du plexus choroïde du fœtus.
Critère d'exclusion:
- Images échographiques de femmes en milieu ou en fin de grossesse.
- Images échographiques qui ne sont pas claires ou floues, ce qui rend l'évaluation difficile.
- Les femmes qui n'ont pas fourni d'informations personnelles et médicales complètes lors de l'échographie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hôpital d'obstétrique et de gynécologie de Pékin affilié à l'Université médicale de la capitale
L'hôpital d'obstétrique et de gynécologie de Pékin affilié à l'Université médicale de la capitale recueille des informations cliniques et des images échographiques de vues sagittales, NT et du plexus choroïde du fœtus obtenues auprès de femmes enceintes précoces qui ont subi des balayages NT.
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Les enquêteurs identifient la région d'intérêt dans la section pertinente pour donner une conclusion quant à savoir si l'image est standard ou non, guidant les cliniciens pour standardiser l'opération et réduisant le taux d'erreurs de diagnostic et de sous-diagnostic.
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Troisième hôpital de l'Université de Pékin
Le troisième hôpital de l'Université de Pékin recueille des informations cliniques et des images échographiques de vues sagittales, NT et du plexus choroïde du fœtus qui ont été obtenues auprès de femmes enceintes précoces qui ont subi des balayages NT.
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Les enquêteurs identifient la région d'intérêt dans la section pertinente pour donner une conclusion quant à savoir si l'image est standard ou non, guidant les cliniciens pour standardiser l'opération et réduisant le taux d'erreurs de diagnostic et de sous-diagnostic.
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Hôpital de Changsha pour les soins de santé maternelle et infantile
L'hôpital de Changsha pour les soins de santé maternelle et infantile recueille des informations cliniques et des images échographiques de vues sagittales, NT et du plexus choroïde du fœtus qui ont été obtenues auprès de femmes enceintes précoces qui ont subi des balayages NT.
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Les enquêteurs identifient la région d'intérêt dans la section pertinente pour donner une conclusion quant à savoir si l'image est standard ou non, guidant les cliniciens pour standardiser l'opération et réduisant le taux d'erreurs de diagnostic et de sous-diagnostic.
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Deuxième hôpital Xiangya de l'Université Central South
Le deuxième hôpital Xiangya de l'Université Central South recueille des informations cliniques et des images échographiques de vues sagittales, NT et du plexus choroïde du fœtus qui ont été obtenues auprès de femmes enceintes précoces qui ont subi des balayages NT.
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Les enquêteurs identifient la région d'intérêt dans la section pertinente pour donner une conclusion quant à savoir si l'image est standard ou non, guidant les cliniciens pour standardiser l'opération et réduisant le taux d'erreurs de diagnostic et de sous-diagnostic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Courbe PR du module de contrôle de la qualité d'image
Délai: un mois
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Utilisation de la courbe de précision-rappel et de la précision moyenne moyenne comme indicateur d'évaluation du modèle de contrôle de la qualité de l'image.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision du système d'analyse intelligent dans le module de contrôle de la qualité d'image
Délai: un mois
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L'accord entre le résultat de prédiction du système d'analyse intelligent et l'étalon-or
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CASMI005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DPI) peuvent être mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.
Les chercheurs intéressés doivent présenter une proposition de recherche raisonnable et une application d'utilisation des données.
Toutes les unités participantes à cette étude examineront et évalueront la proposition et la demande afin de déterminer s'il convient de partager les données.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 6 mois après la fin de l'étude et resteront disponibles pendant une période de 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs intéressés doivent soumettre une proposition de recherche détaillée et une demande d'utilisation des données pour examen.
Toutes les unités participantes à cette étude évalueront la demande pour déterminer l'admissibilité à l'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .