- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06002412
Controle de qualidade de imagens de ultrassom durante o início da gravidez via IA
6 de setembro de 2023 atualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Controle de qualidade baseado em aprendizado profundo de imagens de ultrassom durante o início da gravidez
Esta pesquisa integra inteligência artificial para aprimorar o controle de qualidade da ultrassonografia no início da gravidez, com foco em seções fetais específicas.
Em colaboração com instituições médicas proeminentes, reunimos extensos dados de ultrassom fetal.
Nosso objetivo é desenvolver um modelo de aprendizado profundo que possa identificar com precisão áreas anatômicas essenciais em imagens de ultrassom e avaliar sua qualidade.
Espera-se que essa ferramenta diminua significativamente os diagnósticos incorretos de condições como Síndrome de Down e deformidades do sistema neural, garantindo a avaliação da qualidade da imagem em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é dedicada à integração da tecnologia de inteligência artificial para otimizar o processo de controle de qualidade da ultrassonografia no início da gravidez.
As imagens de ultrassom envolvidas concentram-se principalmente na seção sagital mediana, na seção NT e no plexo coróide do feto durante o início da gravidez.
Nesse sentido, colaboramos com renomadas instituições médicas, como o Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Pequim, o Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, o Hospital Changsha para Cuidados de Saúde Materno-Infantil, o Segundo Hospital Xiangya da Universidade Central do Sul para coletar retrospectiva e prospectivamente uma grande quantidade de dados de imagem de ultrassom fetal de gravidez.
Com base nisso, planejamos estabelecer um modelo enraizado no aprendizado profundo.
Este modelo será capaz de identificar com precisão as principais regiões anatômicas em imagens de ultrassom padrão.
Além disso, ao reconhecer essas estruturas anatômicas, o modelo determinará se a imagem de ultrassom atende ao padrão de qualidade de escaneamento.
Prevê-se que este modelo sirva como uma poderosa ferramenta auxiliar na ultrassonografia obstétrica, permitindo a avaliação em tempo real da qualidade da imagem de ultrassom, reduzindo significativamente as taxas de doenças fetais perdidas e mal diagnosticadas, como síndrome de Down e malformações do sistema neural.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Di Dong, Ph.D
- Número de telefone: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yali Zang, ph.D
- E-mail: yali.zang@ia.ac.cn
Locais de estudo
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-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
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Contato:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
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Changsha, China
- Recrutamento
- Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
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Contato:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
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Changsha, China
- Recrutamento
- Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contato:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres no início da gravidez
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres no início da gravidez que tenham informações pessoais detalhadas e imagens de ultrassom.
- As imagens de ultrassom devem mostrar claramente as visualizações sagital mediana, TN e plexo coróide do feto.
Critério de exclusão:
- Imagens de ultrassom de mulheres no meio e no final da gravidez.
- Imagens de ultrassom que não são nítidas ou borradas, dificultando a avaliação.
- Mulheres que não forneceram informações pessoais e médicas completas durante a ultrassonografia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Pequim afiliado à Capital Medical University
O Hospital de Obstetrícia e Ginecologia de Pequim, afiliado à Capital Medical University, coleta informações clínicas e imagens de ultrassom de vistas sagital, NT e plexo coróide do feto, obtidas de mulheres grávidas que passaram por exames de NT.
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Os investigadores identificam a região de interesse na seção relevante para concluir se a imagem é padrão ou não, orientando os médicos a padronizar a operação e reduzindo a taxa de diagnósticos incorretos e subdiagnósticos.
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Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
O Terceiro Hospital da Universidade de Pequim coleta informações clínicas e imagens de ultrassom de vistas sagitais, NT e do plexo coróide do feto, obtidas de gestantes que foram submetidas a exames de NT.
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Os investigadores identificam a região de interesse na seção relevante para concluir se a imagem é padrão ou não, orientando os médicos a padronizar a operação e reduzindo a taxa de diagnósticos incorretos e subdiagnósticos.
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Hospital Changsha para Cuidados de Saúde Materno-Infantil
O Hospital Changsha para Cuidados de Saúde Materno-Infantil coleta informações clínicas e imagens de ultrassom de vistas sagitais, NT e do plexo coróide do feto que foram obtidas de mulheres grávidas que se submeteram a varreduras NT.
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Os investigadores identificam a região de interesse na seção relevante para concluir se a imagem é padrão ou não, orientando os médicos a padronizar a operação e reduzindo a taxa de diagnósticos incorretos e subdiagnósticos.
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Segundo Hospital Xiangya da Central South University
O Second Xiangya Hospital da Central South University coleta informações clínicas e imagens de ultrassom de visualizações sagitais, NT e do plexo coróide do feto que foram obtidas de mulheres grávidas que se submeteram a varreduras NT.
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Os investigadores identificam a região de interesse na seção relevante para concluir se a imagem é padrão ou não, orientando os médicos a padronizar a operação e reduzindo a taxa de diagnósticos incorretos e subdiagnósticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Curva PR do módulo de controle de qualidade de imagem
Prazo: um mês
|
Usando a curva Precision-Recall e a média de percisão média como indicador de avaliação do modelo de controle de qualidade de imagem.
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão do sistema de análise inteligente no módulo de controle de qualidade de imagem
Prazo: um mês
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O acordo entre o resultado da previsão do sistema de análise inteligente e o padrão ouro
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CASMI005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante (IPD) podem ser disponibilizados a outros pesquisadores mediante solicitação.
Os pesquisadores interessados devem apresentar uma proposta de pesquisa razoável e uma aplicação de uso de dados.
Todas as unidades participantes deste estudo revisarão e avaliarão a proposta e a inscrição para determinar se devem compartilhar os dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 6 meses após a conclusão do estudo e permanecerão disponíveis por um período de 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores interessados devem enviar uma proposta de pesquisa detalhada e um aplicativo de uso de dados para revisão.
Todas as unidades participantes deste estudo avaliarão o aplicativo para determinar a elegibilidade para acesso aos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .