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Control de calidad de imágenes de ultrasonido durante el embarazo temprano a través de IA

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Control de calidad basado en aprendizaje profundo de imágenes de ultrasonido durante el embarazo temprano

Esta investigación integra inteligencia artificial para mejorar el control de calidad de la ecografía del embarazo temprano, centrándose en secciones fetales específicas. En colaboración con importantes instituciones médicas, hemos recopilado una gran cantidad de datos de ecografías fetales. Nuestro objetivo es desarrollar un modelo de aprendizaje profundo que pueda identificar con precisión áreas anatómicas esenciales en imágenes de ultrasonido y evaluar su calidad. Se espera que esta herramienta reduzca significativamente los diagnósticos erróneos de condiciones como el síndrome de Down y las deformidades del sistema neural al garantizar una evaluación de la calidad de la imagen en tiempo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación está dedicada a integrar la tecnología de inteligencia artificial para optimizar el proceso de control de calidad de la ecografía temprana del embarazo. Las imágenes de ultrasonido involucradas se enfocan principalmente en la sección sagital mediana, la sección NT y el plexo coroideo del feto durante el embarazo temprano. En este sentido, hemos colaborado con instituciones médicas de renombre como el Hospital de Obstetricia y Ginecología de Beijing, el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, el Hospital de Atención de Salud Maternoinfantil de Changsha, el Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur para recopilar retrospectiva y prospectivamente una gran cantidad de pacientes tempranos. datos de imagen de ultrasonido fetal de embarazo. En base a esto, planeamos establecer un modelo arraigado en el aprendizaje profundo. Este modelo será capaz de identificar con precisión regiones anatómicas clave en imágenes de ecografía estándar. Además, al reconocer estas estructuras anatómicas, el modelo determinará si la imagen de ultrasonido cumple con la calidad de escaneo estándar. Se prevé que este modelo sirva como una poderosa herramienta auxiliar en ultrasonografía obstétrica, permitiendo la evaluación en tiempo real de la calidad de la imagen de ultrasonido, reduciendo así significativamente las tasas de enfermedades fetales perdidas o mal diagnosticadas, como el síndrome de Down y las malformaciones del sistema neural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Di Dong, Ph.D
  • Número de teléfono: +86 13811833760
  • Correo electrónico: di.dong@ia.ac.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Contacto:
      • Changsha, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
        • Contacto:
      • Changsha, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres en embarazo temprano

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en embarazo temprano que tienen información personal detallada e imágenes de ultrasonido.
  • Las imágenes de ultrasonido deben mostrar claramente las vistas sagital mediana, NT y del plexo coroideo del feto.

Criterio de exclusión:

  • Imágenes de ultrasonido de mujeres en la mitad o el final del embarazo.
  • Imágenes de ultrasonido poco claras o borrosas, lo que dificulta la evaluación.
  • Mujeres que no proporcionaron información personal y médica completa durante la ecografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hospital de Obstetricia y Ginecología de Beijing afiliado a la Universidad Médica Capital
El Hospital de Ginecología y Obstetricia de Beijing, afiliado a la Universidad Médica Capital, recopila información clínica e imágenes de ultrasonido de vistas sagitales, NT y del plexo coroideo del feto que se obtuvo de mujeres embarazadas que se sometieron a barridos NT.
Los investigadores identifican la región de interés en la sección correspondiente para dar una conclusión sobre si la imagen es estándar o no, guiando a los médicos a estandarizar la operación y reduciendo la tasa de diagnósticos erróneos y subdiagnósticos.
Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
El Tercer Hospital de la Universidad de Pekín recopila información clínica e imágenes de ultrasonido de vistas sagitales, NT y del plexo coroideo del feto que se obtuvo de mujeres embarazadas que se sometieron a barridos NT.
Los investigadores identifican la región de interés en la sección correspondiente para dar una conclusión sobre si la imagen es estándar o no, guiando a los médicos a estandarizar la operación y reduciendo la tasa de diagnósticos erróneos y subdiagnósticos.
Hospital de Changsha para la atención de la salud maternoinfantil
El Hospital de Atención de la Salud Maternoinfantil de Changsha recopila información clínica e imágenes de ultrasonido de vistas sagitales, NT y del plexo coroideo del feto que se obtuvo de mujeres embarazadas que se sometieron a barridos NT.
Los investigadores identifican la región de interés en la sección correspondiente para dar una conclusión sobre si la imagen es estándar o no, guiando a los médicos a estandarizar la operación y reduciendo la tasa de diagnósticos erróneos y subdiagnósticos.
Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur
El Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur recopila información clínica e imágenes de ultrasonido de vistas sagitales, NT y del plexo coroideo del feto que se obtuvo de mujeres embarazadas que se sometieron a barridos NT.
Los investigadores identifican la región de interés en la sección correspondiente para dar una conclusión sobre si la imagen es estándar o no, guiando a los médicos a estandarizar la operación y reduciendo la tasa de diagnósticos erróneos y subdiagnósticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curva PR del módulo de control de calidad de imagen
Periodo de tiempo: un mes
Uso de la curva Precision-Recall y la percisión media media como indicador de evaluación del modelo de control de calidad de imagen.
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La precisión del sistema de análisis inteligente en el módulo de control de calidad de imagen
Periodo de tiempo: un mes
El acuerdo entre el resultado de la predicción del sistema de análisis inteligente y el estándar dorado
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CASMI005

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) pueden ponerse a disposición de otros investigadores previa solicitud. Los investigadores interesados ​​deben presentar una propuesta de investigación razonable y una solicitud de uso de datos. Todas las unidades participantes de este estudio revisarán y evaluarán la propuesta y la solicitud para determinar si compartir los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 6 meses después de la finalización del estudio y permanecerán disponibles durante un período de 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores interesados ​​deben enviar una propuesta de investigación detallada y una solicitud de uso de datos para su revisión. Todas las unidades participantes de este estudio evaluarán la solicitud para determinar la elegibilidad para el acceso a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Embarazo prematuro

Ensayos clínicos sobre Control de calidad de imagen

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