- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06002412
Control de calidad de imágenes de ultrasonido durante el embarazo temprano a través de IA
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Control de calidad basado en aprendizaje profundo de imágenes de ultrasonido durante el embarazo temprano
Esta investigación integra inteligencia artificial para mejorar el control de calidad de la ecografía del embarazo temprano, centrándose en secciones fetales específicas.
En colaboración con importantes instituciones médicas, hemos recopilado una gran cantidad de datos de ecografías fetales.
Nuestro objetivo es desarrollar un modelo de aprendizaje profundo que pueda identificar con precisión áreas anatómicas esenciales en imágenes de ultrasonido y evaluar su calidad.
Se espera que esta herramienta reduzca significativamente los diagnósticos erróneos de condiciones como el síndrome de Down y las deformidades del sistema neural al garantizar una evaluación de la calidad de la imagen en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación está dedicada a integrar la tecnología de inteligencia artificial para optimizar el proceso de control de calidad de la ecografía temprana del embarazo.
Las imágenes de ultrasonido involucradas se enfocan principalmente en la sección sagital mediana, la sección NT y el plexo coroideo del feto durante el embarazo temprano.
En este sentido, hemos colaborado con instituciones médicas de renombre como el Hospital de Obstetricia y Ginecología de Beijing, el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, el Hospital de Atención de Salud Maternoinfantil de Changsha, el Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur para recopilar retrospectiva y prospectivamente una gran cantidad de pacientes tempranos. datos de imagen de ultrasonido fetal de embarazo.
En base a esto, planeamos establecer un modelo arraigado en el aprendizaje profundo.
Este modelo será capaz de identificar con precisión regiones anatómicas clave en imágenes de ecografía estándar.
Además, al reconocer estas estructuras anatómicas, el modelo determinará si la imagen de ultrasonido cumple con la calidad de escaneo estándar.
Se prevé que este modelo sirva como una poderosa herramienta auxiliar en ultrasonografía obstétrica, permitiendo la evaluación en tiempo real de la calidad de la imagen de ultrasonido, reduciendo así significativamente las tasas de enfermedades fetales perdidas o mal diagnosticadas, como el síndrome de Down y las malformaciones del sistema neural.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Di Dong, Ph.D
- Número de teléfono: +86 13811833760
- Correo electrónico: di.dong@ia.ac.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yali Zang, ph.D
- Correo electrónico: yali.zang@ia.ac.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Di Dong
- Correo electrónico: di.dong@ia.ac.cn
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Contacto:
- Di Dong
- Correo electrónico: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, Porcelana
- Reclutamiento
- Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
-
Contacto:
- Di Dong
- Correo electrónico: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, Porcelana
- Reclutamiento
- Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Di Dong
- Correo electrónico: di.dong@ia.ac.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres en embarazo temprano
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en embarazo temprano que tienen información personal detallada e imágenes de ultrasonido.
- Las imágenes de ultrasonido deben mostrar claramente las vistas sagital mediana, NT y del plexo coroideo del feto.
Criterio de exclusión:
- Imágenes de ultrasonido de mujeres en la mitad o el final del embarazo.
- Imágenes de ultrasonido poco claras o borrosas, lo que dificulta la evaluación.
- Mujeres que no proporcionaron información personal y médica completa durante la ecografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hospital de Obstetricia y Ginecología de Beijing afiliado a la Universidad Médica Capital
El Hospital de Ginecología y Obstetricia de Beijing, afiliado a la Universidad Médica Capital, recopila información clínica e imágenes de ultrasonido de vistas sagitales, NT y del plexo coroideo del feto que se obtuvo de mujeres embarazadas que se sometieron a barridos NT.
|
Los investigadores identifican la región de interés en la sección correspondiente para dar una conclusión sobre si la imagen es estándar o no, guiando a los médicos a estandarizar la operación y reduciendo la tasa de diagnósticos erróneos y subdiagnósticos.
|
Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
El Tercer Hospital de la Universidad de Pekín recopila información clínica e imágenes de ultrasonido de vistas sagitales, NT y del plexo coroideo del feto que se obtuvo de mujeres embarazadas que se sometieron a barridos NT.
|
Los investigadores identifican la región de interés en la sección correspondiente para dar una conclusión sobre si la imagen es estándar o no, guiando a los médicos a estandarizar la operación y reduciendo la tasa de diagnósticos erróneos y subdiagnósticos.
|
Hospital de Changsha para la atención de la salud maternoinfantil
El Hospital de Atención de la Salud Maternoinfantil de Changsha recopila información clínica e imágenes de ultrasonido de vistas sagitales, NT y del plexo coroideo del feto que se obtuvo de mujeres embarazadas que se sometieron a barridos NT.
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Los investigadores identifican la región de interés en la sección correspondiente para dar una conclusión sobre si la imagen es estándar o no, guiando a los médicos a estandarizar la operación y reduciendo la tasa de diagnósticos erróneos y subdiagnósticos.
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Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur
El Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur recopila información clínica e imágenes de ultrasonido de vistas sagitales, NT y del plexo coroideo del feto que se obtuvo de mujeres embarazadas que se sometieron a barridos NT.
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Los investigadores identifican la región de interés en la sección correspondiente para dar una conclusión sobre si la imagen es estándar o no, guiando a los médicos a estandarizar la operación y reduciendo la tasa de diagnósticos erróneos y subdiagnósticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Curva PR del módulo de control de calidad de imagen
Periodo de tiempo: un mes
|
Uso de la curva Precision-Recall y la percisión media media como indicador de evaluación del modelo de control de calidad de imagen.
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La precisión del sistema de análisis inteligente en el módulo de control de calidad de imagen
Periodo de tiempo: un mes
|
El acuerdo entre el resultado de la predicción del sistema de análisis inteligente y el estándar dorado
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CASMI005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) pueden ponerse a disposición de otros investigadores previa solicitud.
Los investigadores interesados deben presentar una propuesta de investigación razonable y una solicitud de uso de datos.
Todas las unidades participantes de este estudio revisarán y evaluarán la propuesta y la solicitud para determinar si compartir los datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 6 meses después de la finalización del estudio y permanecerán disponibles durante un período de 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados deben enviar una propuesta de investigación detallada y una solicitud de uso de datos para su revisión.
Todas las unidades participantes de este estudio evaluarán la solicitud para determinar la elegibilidad para el acceso a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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