- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06002412
Kontrola kvality ultrazvukových snímků během časného těhotenství prostřednictvím AI
6. září 2023 aktualizováno: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Kontrola kvality ultrazvukových snímků během raného těhotenství založená na hlubokém učení
Tento výzkum integruje umělou inteligenci ke zlepšení kontroly kvality ultrasonografie v raném těhotenství se zaměřením na konkrétní řezy plodu.
Ve spolupráci s předními lékařskými institucemi jsme shromáždili rozsáhlá fetální ultrazvuková data.
Naším cílem je vyvinout model hlubokého učení, který dokáže přesně identifikovat základní anatomické oblasti na ultrazvukových snímcích a vyhodnotit jejich kvalitu.
Očekává se, že tento nástroj výrazně sníží chybné diagnózy stavů, jako je Downův syndrom a deformace nervového systému, tím, že zajistí hodnocení kvality obrazu v reálném čase.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum je věnován integraci technologie umělé inteligence k optimalizaci procesu kontroly kvality ultrasonografie v raném těhotenství.
Zúčastněné ultrazvukové snímky se primárně zaměřují na střední sagitální řez, NT řez a choroidální plexus plodu během časného těhotenství.
V tomto ohledu jsme spolupracovali s renomovanými lékařskými institucemi, jako je Pekingská porodnická a gynekologická nemocnice, Pekingská univerzitní třetí nemocnice, Čchang-ša nemocnice pro péči o zdraví matek a dětí, Druhá nemocnice Xiangya Central South University, abychom retrospektivně a prospektivně shromáždili obrovské množství raných těhotenská fetální ultrazvuková obrazová data.
Na základě toho plánujeme vytvořit model založený na hlubokém učení.
Tento model bude schopen přesně identifikovat klíčové anatomické oblasti na standardních ultrazvukových snímcích.
Navíc rozpoznáním těchto anatomických struktur model určí, zda ultrazvukový obraz odpovídá standardní kvalitě skenování.
Očekává se, že tento model bude sloužit jako výkonný pomocný nástroj v porodnické ultrasonografii, který umožní hodnocení kvality ultrazvukového obrazu v reálném čase, čímž se výrazně sníží četnost vynechaných a chybně diagnostikovaných onemocnění plodu, jako je Downův syndrom a malformace nervového systému.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Di Dong, Ph.D
- Telefonní číslo: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yali Zang, ph.D
- E-mail: yali.zang@ia.ac.cn
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, Čína
- Nábor
- Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
-
Kontakt:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, Čína
- Nábor
- Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy v raném těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v raném těhotenství, které mají podrobné osobní údaje a snímky z ultrazvuku.
- Ultrazvukové snímky by měly jasně ukazovat střední sagitální, NT a choroidální plexus plodu.
Kritéria vyloučení:
- Ultrazvukové snímky od žen v polovině až pozdním těhotenství.
- Ultrazvukové snímky, které jsou nejasné nebo rozmazané, což ztěžuje hodnocení.
- Ženy, které během ultrazvukového vyšetření neposkytly kompletní osobní a zdravotní informace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pekingská porodnická a gynekologická nemocnice přidružená ke Capital Medical University
Porodnická a gynekologická nemocnice v Pekingu přidružená ke Capital Medical University shromažďuje klinické informace a ultrazvukové snímky sagitálních, NT a choroidálních plexů na plod, které byly získány od časně těhotných žen, které podstoupily vyšetření NT.
|
Vyšetřovatelé identifikují oblast zájmu v příslušné části, aby učinili závěr o tom, zda je snímek standardní nebo ne, vedou klinické lékaře ke standardizaci operace a snižují míru chybné diagnózy a poddiagnostikování.
|
|
Pekingská univerzitní třetí nemocnice
Třetí nemocnice Pekingské univerzity shromažďuje klinické informace a ultrazvukové snímky sagitálních, NT a choroidálních plexů na plod, které byly získány od časně těhotných žen, které podstoupily NT vyšetření.
|
Vyšetřovatelé identifikují oblast zájmu v příslušné části, aby učinili závěr o tom, zda je snímek standardní nebo ne, vedou klinické lékaře ke standardizaci operace a snižují míru chybné diagnózy a poddiagnostikování.
|
|
Nemocnice Changsha pro péči o zdraví matek a dětí
Nemocnice Changsha pro péči o zdraví matek a dětí shromažďuje klinické informace a ultrazvukové snímky sagitálních, NT a choroidálních plexů na plod, které byly získány od časně těhotných žen, které podstoupily NT vyšetření.
|
Vyšetřovatelé identifikují oblast zájmu v příslušné části, aby učinili závěr o tom, zda je snímek standardní nebo ne, vedou klinické lékaře ke standardizaci operace a snižují míru chybné diagnózy a poddiagnostikování.
|
|
Druhá nemocnice Xiangya Central South University
Druhá nemocnice Xiangya na Central South University shromažďuje klinické informace a ultrazvukové snímky sagitálních, NT a choroidálních plexů na plod, které byly získány od časně těhotných žen, které podstoupily NT vyšetření.
|
Vyšetřovatelé identifikují oblast zájmu v příslušné části, aby učinili závěr o tom, zda je snímek standardní nebo ne, vedou klinické lékaře ke standardizaci operace a snižují míru chybné diagnózy a poddiagnostikování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PR křivka modulu kontroly kvality obrazu
Časové okno: jeden měsíc
|
Použití křivky Precision-Recall a střední průměrné percize jako vyhodnocovacího indikátoru modelu kontroly kvality obrazu.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost systému inteligentní analýzy v modulu kontroly kvality obrazu
Časové okno: jeden měsíc
|
Shoda mezi předpovědním výsledkem inteligentního analytického systému a zlatým standardem
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CASMI005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) mohou být na požádání zpřístupněny ostatním výzkumníkům.
Zainteresovaní výzkumní pracovníci by měli předložit rozumný návrh výzkumu a aplikaci pro využití dat.
Všechny zúčastněné jednotky této studie zkontrolují a posoudí návrh a žádost, aby určily, zda budou data sdílet.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou dostupná 6 měsíců po dokončení studie a zůstanou dostupná po dobu 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zainteresovaní výzkumní pracovníci by měli předložit podrobný návrh výzkumu a žádost o využití dat ke kontrole.
Všechny zúčastněné jednotky této studie posoudí žádost, aby určily způsobilost pro přístup k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola kvality obrazu
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor