- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06002412
Controllo di qualità delle immagini ecografiche durante la gravidanza precoce tramite AI
6 settembre 2023 aggiornato da: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Controllo di qualità basato sull'apprendimento approfondito delle immagini ecografiche durante la gravidanza precoce
Questa ricerca integra l'intelligenza artificiale per migliorare il controllo di qualità dell'ecografia della gravidanza precoce, concentrandosi su sezioni fetali specifiche.
In collaborazione con importanti istituzioni mediche, abbiamo raccolto ampi dati sull'ecografia fetale.
Miriamo a sviluppare un modello di deep learning in grado di identificare con precisione le aree anatomiche essenziali nelle immagini ecografiche e valutarne la qualità.
Si prevede che questo strumento ridurrà in modo significativo le diagnosi errate di condizioni come la sindrome di Down e le deformità del sistema neurale, garantendo una valutazione della qualità dell'immagine in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è dedicata all'integrazione della tecnologia dell'intelligenza artificiale per ottimizzare il processo di controllo della qualità dell'ecografia precoce della gravidanza.
Le immagini ecografiche coinvolte si concentrano principalmente sulla sezione sagittale mediana, sulla sezione NT e sul plesso coroideo del feto durante l'inizio della gravidanza.
A questo proposito, abbiamo collaborato con rinomate istituzioni mediche come il Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, il Peking University Third Hospital, il Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care, il Second Xiangya Hospital della Central South University per raccogliere in modo retrospettivo e prospettico una grande quantità di precoci dati dell'immagine ecografica fetale in gravidanza.
Sulla base di ciò, intendiamo stabilire un modello radicato nel deep learning.
Questo modello sarà in grado di identificare con precisione le regioni anatomiche chiave nelle immagini di scansione ad ultrasuoni standard.
Inoltre, riconoscendo queste strutture anatomiche, il modello determinerà se l'immagine ecografica soddisfa la qualità di scansione standard.
Si prevede che questo modello fungerà da potente strumento ausiliario nell'ecografia ostetrica, consentendo la valutazione in tempo reale della qualità dell'immagine ecografica, riducendo così in modo significativo i tassi di malattie fetali mancate e mal diagnosticate come la sindrome di Down e le malformazioni del sistema neurale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Di Dong, Ph.D
- Numero di telefono: +86 13811833760
- Email: di.dong@ia.ac.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yali Zang, ph.D
- Email: yali.zang@ia.ac.cn
Luoghi di studio
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-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Di Dong
- Email: di.dong@ia.ac.cn
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Contatto:
- Di Dong
- Email: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, Cina
- Reclutamento
- Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
-
Contatto:
- Di Dong
- Email: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, Cina
- Reclutamento
- Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contatto:
- Di Dong
- Email: di.dong@ia.ac.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne all'inizio della gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne all'inizio della gravidanza che hanno informazioni personali dettagliate e immagini ecografiche.
- Le immagini ecografiche dovrebbero mostrare chiaramente le viste sagittale mediana, NT e del plesso coroideo del feto.
Criteri di esclusione:
- Immagini ecografiche di donne in gravidanza da metà a fine.
- Immagini ecografiche poco chiare o sfocate, che rendono difficile la valutazione.
- Donne che non hanno fornito informazioni personali e mediche complete durante l'ecografia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ospedale di ostetricia e ginecologia di Pechino affiliato alla Capital Medical University
L'ospedale di ostetricia e ginecologia di Pechino affiliato alla Capital Medical University raccoglie informazioni cliniche e immagini ecografiche di viste sagittali, NT e del plesso coroideo del feto che sono state ottenute da donne in gravidanza precoce sottoposte a scansioni NT.
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I ricercatori identificano la regione di interesse nella sezione pertinente per giungere a una conclusione se l'immagine è standard o meno, guidando i medici a standardizzare l'operazione e riducendo il tasso di diagnosi errate e sottodiagnosi.
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Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
Il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino raccoglie informazioni cliniche e immagini ecografiche di viste sagittali, NT e del plesso coroideo del feto che sono state ottenute da donne in gravidanza precoce sottoposte a scansioni NT.
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I ricercatori identificano la regione di interesse nella sezione pertinente per giungere a una conclusione se l'immagine è standard o meno, guidando i medici a standardizzare l'operazione e riducendo il tasso di diagnosi errate e sottodiagnosi.
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Ospedale di Changsha per l'assistenza sanitaria materna e infantile
Il Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care raccoglie informazioni cliniche e immagini ecografiche di viste sagittali, NT e del plesso coroideo del feto che sono state ottenute da donne in gravidanza precoce sottoposte a sweep NT.
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I ricercatori identificano la regione di interesse nella sezione pertinente per giungere a una conclusione se l'immagine è standard o meno, guidando i medici a standardizzare l'operazione e riducendo il tasso di diagnosi errate e sottodiagnosi.
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Secondo ospedale Xiangya della Central South University
Il Second Xiangya Hospital della Central South University raccoglie informazioni cliniche e immagini ecografiche di viste sagittali, NT e del plesso coroideo del feto che sono state ottenute da donne in gravidanza precoce sottoposte a sweep NT.
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I ricercatori identificano la regione di interesse nella sezione pertinente per giungere a una conclusione se l'immagine è standard o meno, guidando i medici a standardizzare l'operazione e riducendo il tasso di diagnosi errate e sottodiagnosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Curva PR del modulo di controllo della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: un mese
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Utilizzo della curva Precision-Recall e della percisione media media come indicatore di valutazione del modello di controllo della qualità dell'immagine.
|
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La precisione del sistema di analisi intelligente nel modulo di controllo della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: un mese
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L'accordo tra il risultato della previsione del sistema di analisi intelligente e lo standard aureo
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASMI005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) possono essere messi a disposizione di altri ricercatori su richiesta.
I ricercatori interessati dovrebbero presentare una proposta di ricerca ragionevole e un'applicazione per l'utilizzo dei dati.
Tutte le unità partecipanti a questo studio esamineranno e valuteranno la proposta e la domanda per determinare se condividere i dati.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili 6 mesi dopo il completamento dello studio e rimarranno disponibili per un periodo di 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori interessati devono presentare una proposta di ricerca dettagliata e una domanda di utilizzo dei dati per la revisione.
Tutte le unità partecipanti a questo studio valuteranno la domanda per determinare l'idoneità per l'accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Western University, CanadaNon ancora reclutamentoeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE Con BISC (Arrampicata Breve Intensa su Scale)Canada
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