Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetskontrol af ultralydsbilleder under tidlig graviditet via AI

6. september 2023 opdateret af: Di Dong, Chinese Academy of Sciences

Deep Learning-baseret kvalitetskontrol af ultralydsbilleder under tidlig graviditet

Denne forskning integrerer kunstig intelligens for at forbedre kvaliteten af ​​ultralydskontrol ved tidlig graviditet med fokus på specifikke føtale sektioner. I samarbejde med fremtrædende medicinske institutioner har vi samlet omfattende føtale ultralydsdata. Vi sigter mod at udvikle en dyb læringsmodel, der nøjagtigt kan identificere væsentlige anatomiske områder i ultralydsbilleder og evaluere deres kvalitet. Dette værktøj forventes at reducere fejldiagnosticering af tilstande som Downs syndrom og neurale systemdeformiteter betydeligt ved at sikre billedkvalitetsvurdering i realtid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er dedikeret til at integrere kunstig intelligens-teknologi for at optimere kvalitetskontrolprocessen for tidlig graviditetsultralyd. De involverede ultralydsbilleder fokuserer primært på det mediane sagittale afsnit, NT-sektionen og plexus choroidea af fosteret under tidlig graviditet. I denne forbindelse har vi samarbejdet med kendte medicinske institutioner såsom Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Peking University Third Hospital, Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care, Second Xiangya Hospital of Central South University for retrospektivt og prospektivt at indsamle en stor mængde tidlige graviditet føtal ultralyd billeddata. Baseret på dette planlægger vi at etablere en model med rod i deep learning. Denne model vil være i stand til præcist at identificere vigtige anatomiske områder i standard ultralydsscanningsbilleder. Desuden vil modellen ved at genkende disse anatomiske strukturer afgøre, om ultralydsbilledet opfylder standard scanningskvaliteten. Denne model forventes at fungere som et kraftfuldt hjælpeværktøj i obstetrisk ultralyd, hvilket muliggør realtidsvurdering af ultralydsbilledkvalitet, og derved reducere antallet af ubesvarede og fejldiagnosticerede fostersygdomme såsom Downs syndrom og neurale systemmisdannelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina
        • Rekruttering
        • Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i tidlig graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i tidlig graviditet, som har detaljerede personlige oplysninger og ultralydsbilleder.
  • Ultralydsbillederne skal tydeligt vise fosterets mediane sagittale, NT og plexus choroid plexus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralydsbilleder fra kvinder i midten til slutningen af ​​graviditeten.
  • Ultralydsbilleder, der er uklare eller slørede, hvilket gør evaluering vanskelig.
  • Kvinder, der ikke gav fuldstændige personlige og medicinske oplysninger under ultralydsscanningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital tilknyttet Capital Medical University
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, der er tilknyttet Capital Medical University, indsamler klinisk information og ultralydsbilleder af sagittale, NT- og choroid plexus-billeder af fosteret, som blev opnået fra tidlige gravide kvinder, der gennemgik NT-sweep.
Andet: Billedkvalitetskontrol
Efterforskerne identificerer området af interesse i det relevante afsnit for at give en konklusion om, hvorvidt billedet er standard eller ej, vejlede klinikere til at standardisere operationen og reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og underdiagnosticering.
Peking Universitets tredje hospital
Peking University Third Hospital indsamler kliniske oplysninger og ultralydsbilleder af sagittale, NT og plexus choroidea-billeder af fosteret, som blev opnået fra tidlige gravide kvinder, der gennemgik NT-sweep.
Andet: Billedkvalitetskontrol
Efterforskerne identificerer området af interesse i det relevante afsnit for at give en konklusion om, hvorvidt billedet er standard eller ej, vejlede klinikere til at standardisere operationen og reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og underdiagnosticering.
Changsha Hospital for mødre- og børnesundhedspleje
Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care indsamler kliniske oplysninger og ultralydsbilleder af sagittale, NT- og plexus choroid plexus-billeder af fosteret, som blev opnået fra tidlige gravide kvinder, der gennemgik NT-sweep.
Andet: Billedkvalitetskontrol
Efterforskerne identificerer området af interesse i det relevante afsnit for at give en konklusion om, hvorvidt billedet er standard eller ej, vejlede klinikere til at standardisere operationen og reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og underdiagnosticering.
Andet Xiangya Hospital ved Central South University
Second Xiangya Hospital fra Central South University indsamler klinisk information og ultralydsbilleder af sagittale, NT og plexus choroid plexus-billeder af fosteret, som blev opnået fra tidlige gravide kvinder, der gennemgik NT-sweep.
Andet: Billedkvalitetskontrol
Efterforskerne identificerer området af interesse i det relevante afsnit for at give en konklusion om, hvorvidt billedet er standard eller ej, vejlede klinikere til at standardisere operationen og reducere hyppigheden af ​​fejldiagnosticering og underdiagnosticering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PR-kurve for billedkvalitetskontrolmodul
Tidsramme: en måned
Brug af Precision-Recall-kurve og gennemsnitlig percision som evaluerende indikator for billedkvalitetskontrolmodel.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​intelligent analysesystem i billedkvalitetskontrolmodul
Tidsramme: en måned
Overensstemmelsen mellem forudsigelsesresultatet af intelligent analysesystem og den gyldne standard
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Peking University Third Hospital
Second Xiangya Hospital of Central South University
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASMI005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan efter anmodning stilles til rådighed for andre forskere. Interesserede forskere bør fremlægge et rimeligt forskningsforslag og en databrugsapplikation. Alle deltagende enheder i denne undersøgelse vil gennemgå og vurdere forslaget og ansøgningen for at afgøre, om dataene skal deles.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige 6 måneder efter studiets afslutning og vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Interesserede forskere skal indsende et detaljeret forskningsforslag og en ansøgning om dataforbrug til gennemgang. Alle deltagende enheder i denne undersøgelse vil vurdere ansøgningen for at bestemme berettigelse til dataadgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig graviditet

Kliniske forsøg med Billedkvalitetskontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner