- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06002412
Kwaliteitscontrole van echografiebeelden tijdens vroege zwangerschap via AI
6 september 2023 bijgewerkt door: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Op diep leren gebaseerde kwaliteitscontrole van echografiebeelden tijdens de vroege zwangerschap
Dit onderzoek integreert kunstmatige intelligentie om de kwaliteitscontrole van echografie in de vroege zwangerschap te verbeteren, met de nadruk op specifieke foetale secties.
In samenwerking met vooraanstaande medische instellingen hebben we uitgebreide foetale echografiegegevens verzameld.
We streven ernaar een deep learning-model te ontwikkelen dat essentiële anatomische gebieden in echografiebeelden nauwkeurig kan identificeren en de kwaliteit ervan kan evalueren.
Deze tool zal naar verwachting het aantal verkeerde diagnoses van aandoeningen zoals het syndroom van Down en misvormingen van het neurale systeem aanzienlijk verminderen door real-time beoordeling van de beeldkwaliteit te garanderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gericht op de integratie van kunstmatige-intelligentietechnologie om het kwaliteitscontroleproces van echografie tijdens de vroege zwangerschap te optimaliseren.
De betrokken echografiebeelden richten zich voornamelijk op de mediane sagittale sectie, NT-sectie en choroïde plexus van de foetus tijdens de vroege zwangerschap.
In dit verband hebben we samengewerkt met gerenommeerde medische instellingen zoals het Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, het Peking University Third Hospital, het Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care, het Second Xiangya Hospital van de Central South University om met terugwerkende kracht en prospectief een enorme hoeveelheid vroege zwangerschap foetale echografie beeldgegevens.
Op basis hiervan zijn we van plan een model op te zetten dat is geworteld in diep leren.
Dit model zal in staat zijn om de belangrijkste anatomische gebieden nauwkeurig te identificeren in standaard echografiebeelden.
Bovendien zal het model door het herkennen van deze anatomische structuren bepalen of het echobeeld voldoet aan de standaard scankwaliteit.
Dit model zal naar verwachting dienen als een krachtig hulpmiddel bij verloskundige echografie, waardoor realtime beoordeling van de beeldkwaliteit van echografie mogelijk wordt, waardoor het aantal gemiste en verkeerd gediagnosticeerde foetale ziekten zoals het syndroom van Down en misvormingen van het neurale systeem aanzienlijk wordt verminderd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Di Dong, Ph.D
- Telefoonnummer: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yali Zang, ph.D
- E-mail: yali.zang@ia.ac.cn
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Contact:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, China
- Werving
- Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
-
Contact:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, China
- Werving
- Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen in de vroege zwangerschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vroege zwangerschap die gedetailleerde persoonlijke informatie en echografiebeelden hebben.
- De echografiebeelden moeten duidelijk de mediane sagittale, NT- en choroïde plexus-weergaven van de foetus laten zien.
Uitsluitingscriteria:
- Echografiebeelden van vrouwen in het midden van de zwangerschap.
- Echografiebeelden die onduidelijk of wazig zijn, waardoor evaluatie moeilijk wordt.
- Vrouwen die tijdens de echo geen volledige persoonlijke en medische informatie hebben verstrekt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beijing Obstetrie en Gynaecologie Ziekenhuis verbonden aan Capital Medical University
Het Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, verbonden aan Capital Medical University, verzamelt klinische informatie en echografiebeelden van sagittale, NT- en choroïde plexus-opnamen van de foetus die werd verkregen van vroeg zwangere vrouwen die NT-sweeps ondergingen.
|
De onderzoekers identificeren het interessegebied in de relevante sectie om een conclusie te kunnen trekken over de vraag of het beeld standaard is of niet, waardoor artsen de operatie kunnen standaardiseren en het aantal verkeerde diagnoses en onderdiagnoses kan worden verminderd.
|
|
Derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking
Het Peking University Third Hospital verzamelt klinische informatie en echografiebeelden van sagittale, NT- en choroïde plexusbeelden van de foetus die werd verkregen van vroeg zwangere vrouwen die NT-sweeps ondergingen.
|
De onderzoekers identificeren het interessegebied in de relevante sectie om een conclusie te kunnen trekken over de vraag of het beeld standaard is of niet, waardoor artsen de operatie kunnen standaardiseren en het aantal verkeerde diagnoses en onderdiagnoses kan worden verminderd.
|
|
Changsha-ziekenhuis voor moeder- en kindgezondheidszorg
Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care verzamelt klinische informatie en echografiebeelden van sagittale, NT- en choroïde plexusbeelden van de foetus die werd verkregen van vroeg zwangere vrouwen die NT-sweeps ondergingen.
|
De onderzoekers identificeren het interessegebied in de relevante sectie om een conclusie te kunnen trekken over de vraag of het beeld standaard is of niet, waardoor artsen de operatie kunnen standaardiseren en het aantal verkeerde diagnoses en onderdiagnoses kan worden verminderd.
|
|
Tweede Xiangya-ziekenhuis van Central South University
Het tweede Xiangya-ziekenhuis van de Central South University verzamelt klinische informatie en echografiebeelden van sagittale, NT- en choroïde plexusbeelden van de foetus die werd verkregen van vroeg zwangere vrouwen die NT-sweeps ondergingen.
|
De onderzoekers identificeren het interessegebied in de relevante sectie om een conclusie te kunnen trekken over de vraag of het beeld standaard is of niet, waardoor artsen de operatie kunnen standaardiseren en het aantal verkeerde diagnoses en onderdiagnoses kan worden verminderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PR-curve van module voor controle van beeldkwaliteit
Tijdsspanne: een maand
|
Met behulp van Precision-Recall-curve en gemiddelde gemiddelde percisie als evaluerende indicator van het controlemodel voor beeldkwaliteit.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van een intelligent analysesysteem in de module voor beeldkwaliteitscontrole
Tijdsspanne: een maand
|
De overeenkomst tussen de voorspellingsuitkomst van een intelligent analysesysteem en de gouden standaard
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CASMI005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers (IPD) kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.
Geïnteresseerde onderzoekers dienen een redelijk onderzoeksvoorstel en een aanvraag voor datagebruik in.
Alle deelnemende eenheden van deze studie zullen het voorstel en de aanvraag bekijken en beoordelen om te bepalen of ze de gegevens zullen delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen 6 maanden na afronding van het onderzoek beschikbaar en blijven 5 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Geïnteresseerde onderzoekers dienen een gedetailleerd onderzoeksvoorstel en een aanvraag voor datagebruik ter beoordeling in.
Alle deelnemende eenheden van deze studie zullen de aanvraag beoordelen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor gegevenstoegang.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .