- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06002412
Kontrola jakości obrazów ultrasonograficznych podczas wczesnej ciąży za pośrednictwem sztucznej inteligencji
6 września 2023 zaktualizowane przez: Di Dong, Chinese Academy of Sciences
Oparta na głębokim uczeniu kontrola jakości obrazów ultrasonograficznych podczas wczesnej ciąży
Badania te integrują sztuczną inteligencję w celu usprawnienia kontroli jakości ultrasonografii wczesnej ciąży, koncentrując się na określonych przekrojach płodu.
We współpracy z czołowymi instytucjami medycznymi zgromadziliśmy obszerne dane dotyczące ultrasonografii płodu.
Naszym celem jest opracowanie modelu głębokiego uczenia, który może dokładnie identyfikować istotne obszary anatomiczne na obrazach ultrasonograficznych i oceniać ich jakość.
Oczekuje się, że to narzędzie znacznie zmniejszy liczbę błędnych diagnoz schorzeń, takich jak zespół Downa i deformacje układu nerwowego, zapewniając ocenę jakości obrazu w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania te są poświęcone integracji technologii sztucznej inteligencji w celu optymalizacji procesu kontroli jakości ultrasonografii wczesnej ciąży.
Obrazy ultrasonograficzne obejmują przede wszystkim przekrój strzałkowy pośrodkowy, przekrój NT oraz splot naczyniówkowy płodu we wczesnej ciąży.
W tym zakresie współpracowaliśmy z renomowanymi instytucjami medycznymi, takimi jak pekiński szpital położniczo-ginekologiczny, trzeci szpital uniwersytecki w Pekinie, szpital Changsha dla opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem, drugi szpital Xiangya Uniwersytetu Centralnego Południa, aby retrospektywnie i prospektywnie zebrać ogromną ilość wczesnych dane dotyczące obrazu ultrasonograficznego płodu w ciąży.
Na tej podstawie planujemy ustanowić model zakorzeniony w głębokim uczeniu się.
Model ten będzie w stanie precyzyjnie identyfikować kluczowe obszary anatomiczne na standardowych obrazach USG.
Ponadto, rozpoznając te struktury anatomiczne, model określi, czy obraz ultrasonograficzny spełnia standardową jakość skanowania.
Oczekuje się, że model ten posłuży jako potężne narzędzie pomocnicze w ultrasonografii położniczej, umożliwiając ocenę jakości obrazu ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym, a tym samym znacznie zmniejszając odsetek przeoczonych i błędnie zdiagnozowanych chorób płodu, takich jak zespół Downa i wady rozwojowe układu nerwowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Di Dong, Ph.D
- Numer telefonu: +86 13811833760
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yali Zang, ph.D
- E-mail: yali.zang@ia.ac.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, Chiny
- Rekrutacyjny
- Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care
-
Kontakt:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
Changsha, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Di Dong
- E-mail: di.dong@ia.ac.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety we wczesnej ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety we wczesnej ciąży, które mają szczegółowe dane osobowe i zdjęcia USG.
- Obrazy ultrasonograficzne powinny wyraźnie pokazywać środkowy strzałkowy, NT i splot naczyniówkowy płodu.
Kryteria wyłączenia:
- Obrazy ultrasonograficzne kobiet w środkowej i późnej ciąży.
- Obrazy ultrasonograficzne, które są niewyraźne lub rozmyte, co utrudnia ocenę.
- Kobiety, które nie podały pełnych danych osobowych i medycznych podczas badania USG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital afiliowany przy Capital Medical University
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital afiliowany przy Capital Medical University gromadzi informacje kliniczne i obrazy ultrasonograficzne przedstawiające rzuty strzałkowe, NT i splotu naczyniówkowego płodu, które uzyskano od kobiet we wczesnej ciąży, które przeszły badanie NT.
|
Badacze identyfikują obszar zainteresowania w odpowiedniej sekcji, aby wyciągnąć wniosek, czy obraz jest standardowy, czy nie, pomagając lekarzom w standaryzacji operacji i zmniejszając odsetek błędnych i niedodiagnozowanych diagnoz.
|
|
Trzeci Szpital Uniwersytecki w Pekinie
Trzeci Szpital Uniwersytetu Pekińskiego gromadzi informacje kliniczne i obrazy ultrasonograficzne płodu w projekcji strzałkowej, NT i splotu naczyniówkowego, które uzyskano od kobiet we wczesnej ciąży, które przeszły badanie NT.
|
Badacze identyfikują obszar zainteresowania w odpowiedniej sekcji, aby wyciągnąć wniosek, czy obraz jest standardowy, czy nie, pomagając lekarzom w standaryzacji operacji i zmniejszając odsetek błędnych i niedodiagnozowanych diagnoz.
|
|
Szpital Changsha dla opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem
Changsha Hospital for Maternal and Child Health Care gromadzi informacje kliniczne i obrazy ultrasonograficzne przedstawiające widoki strzałkowe, NT i splotu naczyniówkowego płodu, które uzyskano od kobiet we wczesnej ciąży, które przeszły badanie NT.
|
Badacze identyfikują obszar zainteresowania w odpowiedniej sekcji, aby wyciągnąć wniosek, czy obraz jest standardowy, czy nie, pomagając lekarzom w standaryzacji operacji i zmniejszając odsetek błędnych i niedodiagnozowanych diagnoz.
|
|
Drugi szpital Xiangya Central South University
Second Xiangya Hospital of Central South University gromadzi informacje kliniczne i obrazy ultrasonograficzne przedstawiające rzuty strzałkowe, NT i splotu naczyniówkowego płodu, które uzyskano od kobiet we wczesnej ciąży, które przeszły badanie NT.
|
Badacze identyfikują obszar zainteresowania w odpowiedniej sekcji, aby wyciągnąć wniosek, czy obraz jest standardowy, czy nie, pomagając lekarzom w standaryzacji operacji i zmniejszając odsetek błędnych i niedodiagnozowanych diagnoz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa PR modułu kontroli jakości obrazu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Wykorzystanie krzywej Precision-Recall i średniej percyzji jako wskaźnika oceny modelu kontroli jakości obrazu.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność inteligentnego systemu analizy w module kontroli jakości obrazu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zgodność wyniku predykcyjnego inteligentnego systemu analitycznego ze złotym standardem
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASMI005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników (IPD) mogą być udostępniane innym badaczom na żądanie.
Zainteresowani badacze powinni przedstawić rozsądną propozycję badań i wniosek o wykorzystanie danych.
Wszystkie jednostki uczestniczące w tym badaniu przejrzą i ocenią wniosek i wniosek w celu ustalenia, czy udostępnić dane.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne 6 miesięcy po zakończeniu badania i pozostaną dostępne przez okres 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zainteresowani badacze powinni złożyć szczegółową propozycję badań i wniosek o wykorzystanie danych do przeglądu.
Wszystkie jednostki uczestniczące w tym badaniu ocenią wniosek w celu określenia uprawnień do dostępu do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .