Registre prospectif du Pakistan sur le dépistage échocardiographique chez les femmes enceintes asymptomatiques (PRESAP)
27 août 2023 mis à jour par: Sabha Bhatti, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Des patientes obstétricales consécutives participant à des visites prénatales de routine ont été inscrites dans ce registre continu.
Un protocole standardisé d'échocardiographie transthoracique (ETT) 2D a été utilisé.
La fraction d'éjection (EF) a été quantifiée à l'aide de la méthode du biplan Simpson.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Des patientes obstétricales consécutives participant à des visites prénatales de routine ont été inscrites dans ce registre continu.
Un protocole standardisé d'échocardiographie transthoracique (ETT) 2D a été utilisé, comprenant des vues parasternales longues et courtes, apicales à 4 et 2 chambres.
Le Doppler à ondes continues et à ondes de pouls a été utilisé pour évaluer les gradients de la voie d'éjection du ventricule gauche (LVOT).
La fonction ventriculaire gauche (VG) a été quantifiée à l'aide de la méthode du biplan Simpson et évaluée visuellement par deux lecteurs indépendants.
Les patients présentant une valvulopathie importante ou une cardiopathie congénitale ont subi une ETT complète.
Les personnes diagnostiquées avec un dysfonctionnement du VG ou d'autres maladies cardiovasculaires (MCV) ont été orientées vers la clinique de cardio-obstétrique pour une prise en charge plus approfondie et un suivi à long terme.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabha Bhatti, MD
- Numéro de téléphone: +92 335 5554346
- E-mail: drsabhabhatti@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shakeela Naz, FCPS
- Numéro de téléphone: +92 331 3596502
- E-mail: dr.shakeela7@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
- Recrutement
- National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD)
-
Chercheur principal:
- Sabha Bhatti, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sumyia Gurmani, FCPS
-
Sous-enquêteur:
- Shakeela Naz, FCPS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes obstétricales consécutives participant à des visites prénatales de routine
La description
Critère d'intégration:
- Patientes obstétricales participant à des visites prénatales de routine
Critère d'exclusion:
- Les patients ont refusé de donner leur consentement à une échocardiographie ou à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant une fonction ventriculaire gauche anormale
Délai: Au moment de l'échocardiographie de dépistage
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Prévalence du dysfonctionnement ventriculaire gauche (fraction d'éjection <55 %)
|
Au moment de l'échocardiographie de dépistage
|
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Nombre de participants présentant une fonction valvulaire cardiaque anormale
Délai: Au moment de l'échocardiographie de dépistage
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Anomalies cardiaques structurelles (lésions valvulaires cardiaques classées comme légères, modérées et sévères)
|
Au moment de l'échocardiographie de dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participantes présentant des résultats maternels indésirables
Délai: Au moment de la livraison
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Mortalité maternelle, choc cardiogénique
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Au moment de la livraison
|
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Nombre de participants présentant des résultats fœtaux indésirables
Délai: Au moment de la livraison
|
Mortalité infantile, poids du nourrisson à la naissance (kg)
|
Au moment de la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabha Bhatti, MD, National Institute of Cardiovascular Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-33/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .