Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief Pakistan register van echocardiografische screening bij asymptomatische zwangere vrouwen (PRESAP)

27 augustus 2023 bijgewerkt door: Sabha Bhatti, National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
Opeenvolgende verloskundige patiënten die routinematige prenatale bezoeken bijwoonden, werden in dit doorlopende register opgenomen. Er werd gebruik gemaakt van een gestandaardiseerd 2D-transthoracaal echocardiogram (TTE)-protocol. De ejectiefractie (EF) werd gekwantificeerd met behulp van de tweedekker Simpson-methode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende verloskundige patiënten die routinematige prenatale bezoeken bijwoonden, werden in dit doorlopende register opgenomen. Er werd gebruik gemaakt van een gestandaardiseerd 2D-transthoracaal echocardiogram (TTE)-protocol, inclusief parasternale lange en korte, apicale 4- en 2-kamerbeelden. Continue golf- en pulsgolf-Doppler werden gebruikt om de gradiënten van het linkerventrikeluitstroomkanaal (LVOT) te beoordelen. De linkerventrikelfunctie (LV) werd gekwantificeerd met behulp van de tweedekker Simpson-methode en visueel beoordeeld door twee onafhankelijke lezers. Patiënten met een significante klepaandoening of een aangeboren hartaandoening ondergingen een volledige TTE. Degenen met de diagnose LV-disfunctie of andere hart- en vaatziekten (CVD) werden doorverwezen naar de Cardio-Obstetrie-kliniek voor verder beheer en follow-up op lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Werving
        • National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sabha Bhatti, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sumyia Gurmani, FCPS
        • Onderonderzoeker:
          • Shakeela Naz, FCPS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende verloskundige patiënten die routinematige prenatale bezoeken bijwonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verloskundige patiënten die routinematige prenatale bezoeken bijwonen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigerden toestemming te geven voor echocardiografie of deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een abnormale linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Op het moment van screening-echocardiogram
Prevalentie van linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie <55%)
Op het moment van screening-echocardiogram
Aantal deelnemers met een abnormale hartklepfunctie
Tijdsspanne: Op het moment van screening-echocardiogram
Structurele hartafwijkingen (hartkleplaesies geclassificeerd als mild, matig en ernstig)
Op het moment van screening-echocardiogram

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ongunstige maternale uitkomsten
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Moedersterfte, cardiogene shock
Op het moment van levering
Aantal deelnemers met ongunstige foetale uitkomsten
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Kindersterfte, geboortegewicht van zuigelingen (kg)
Op het moment van levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan

Medewerkers

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabha Bhatti, MD, National Institute of CardioVascular Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-33/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart- en vaatziekten tijdens de zwangerschap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren