巴基斯坦无症状孕妇超声心动图筛查前瞻性登记处 (PRESAP)
2023年8月27日 更新者：Sabha Bhatti、National Institute of Cardiovascular Diseases, Pakistan
连续参加例行产前检查的产科患者被纳入这个正在进行的登记中。
采用标准化 2D 经胸超声心动图 (TTE) 方案。
使用双平面辛普森法量化射血分数（EF）。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
连续参加例行产前检查的产科患者被纳入这个正在进行的登记中。
采用标准化 2D 经胸超声心动图 (TTE) 方案，包括胸骨旁长、短、心尖 4 腔和 2 腔视图。
使用连续波和脉冲波多普勒来评估左心室流出道（LVOT）梯度。
左心室（LV）功能使用双平面辛普森法进行量化，并由两名独立的读数器进行视觉评估。
患有严重瓣膜疾病或先天性心脏病的患者接受了完全 TTE。
那些被诊断患有左心室功能障碍或其他心血管疾病（CVD）的患者被转诊至心脏产科诊所进行进一步治疗和长期随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sabha Bhatti, MD
- 电话号码：+92 335 5554346
- 邮箱：drsabhabhatti@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Shakeela Naz, FCPS
- 电话号码：+92 331 3596502
- 邮箱：dr.shakeela7@gmail.com
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75510
- 招聘中
- National Institute of Cardiovascular Diseases (NICVD)
-
首席研究员：
- Sabha Bhatti, MD
-
副研究员：
- Sumyia Gurmani, FCPS
-
副研究员：
- Shakeela Naz, FCPS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续进行例行产前检查的产科患者
描述
纳入标准：
- 接受常规产前检查的产妇
排除标准：
- 患者拒绝同意超声心动图检查或参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发现左心室功能异常的参与者人数
大体时间：筛查超声心动图时
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左心室功能障碍的患病率（射血分数<55%）
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筛查超声心动图时
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发现心脏瓣膜功能异常的参与者人数
大体时间：筛查超声心动图时
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结构性心脏异常（心脏瓣膜病变分为轻度、中度和重度）
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筛查超声心动图时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发现有不良产妇结局的参与者人数
大体时间：交货时
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孕产妇死亡率、心源性休克
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交货时
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发现胎儿结局不良的参与者人数
大体时间：交货时
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婴儿死亡率、婴儿出生体重（公斤）
|
交货时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabha Bhatti, MD、National Institute of CardioVascular Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月6日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月27日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-33/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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